Az MRSA hatékony antibiotikus kezelése
A közösségben szerzett meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) antibiotikumos kezelésének hatékony időtartama
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A bőr- és lágyrészfertőzések – cellulitisz, furunkulusok, karbunkulusok és tályogok – a sürgősségi látogatások körülbelül 1-2%-át teszik ki évente. Míg a tályogokat általában bemetszik és kiürítik, nincs olyan határozott standard kezelési rend vagy kezelési időtartam, amelyet a szakemberek betartottak az antibiotikum-használattal kapcsolatban. Történelmi bizonyítékok arra utalnak, hogy az antibiotikumok nem feltétlenül szükségesek egyszerű felületi tályogok esetén, bár számos antibiotikum – köztük a penicillinek és a cefalosporinok – alkalmazható nagy és/vagy bonyolult tályogok kezelésére. Ezek az antibiotikumok azonban hatástalanok az egyre gyakoribb kórokozókkal szemben, a közösség által szerzett meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA) ellen.
Intézményünkben a becslések szerint a tenyésztett tályogok 60-70%-át (nem publikált megfigyelés) CA-MRSA okozza. Ezeket a betegeket általában bemetszéssel és vízelvezetéssel kezelték, az antibiotikum hozzáadásával a kezelőorvos belátása szerint. Ezenkívül nem állapítottak meg általánosan elfogadott kezelési időtartamot az ilyen tályogok klinikai javulásának megfigyelésére. Az általános antibiotikum-sémák 7-14 napos kezelést igényelnek cellulitisz fertőzések esetén. Míg volt egy prospektív vizsgálat az antibiotikumok egyszerű tályogok esetén történő alkalmazásával kapcsolatban, nem publikált prospektív tanulmány az antibiotikumok alkalmazásáról a CA-MRSA tályogok kezelésére felnőtteknél. Továbbá, bár 7-14 napos kezelés tűnik a cellulitikus fertőzések kezelésének javasolt időtartamának, egyetlen tanulmány sem értékelte a CA-MRSA által okozott tályogok klinikai javulásának megfigyeléséhez szükséges kezelés időtartamát. Prospektívan kívánjuk értékelni a kezelés időtartamát, amely ahhoz szükséges, hogy megfigyeljük a CA-MRSA által okozott tályogok klinikai javulását több különböző antibiotikum (pl. cefalexin, klindamicin és trimetoprim/szulfametoxazol) standard metszést és drenázst követően a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves és idősebb beteg, aki három centiméternél nagyobb átmérőjű tályoggal jelentkezik a sürgősségi osztályon
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akikről feltételezhető, hogy közösségben szerzett kórokozókkal rendelkeznek
- 18 alatt
- Három centiméternél kisebb átmérőjű tályog
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Kultúra
|
|
Aktív összehasonlító: Cefalexin
Cefalexin 250 mg PO 6h x 5 nap
|
Kultúra
|
|
Aktív összehasonlító: Klindamicin
Clindamycin 300 mg PO 6 óra x 5 nap
|
Kultúra
|
|
Aktív összehasonlító: trimetoprim/szulfametoxazol
trimetoprim/szulfametoxazol 160 mg/800 mg PO 12 óra x 5 nap
|
Kultúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni a különböző antibiotikum-sémák kezelésének hatékony időtartamát a tályogok kezelésében, tekintettel a beteg tüneteinek és jeleinek elhárítására.
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
A kezelés sikertelensége a beteg tüneteinek növekedése, a tályog méretének növekedése, az alkotmányos tünetek kialakulása vagy a tályogszövődmények miatti másodlagos kórházi kezelés.
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .