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Efficace trattamento antibiotico di MRSA

7 novembre 2012 aggiornato da: Christiana Care Health Services

Durata effettiva del trattamento antibiotico dello stafilococco aureo resistente alla meticillina acquisito in comunità (MRSA)

Valutare la durata effettiva (in giorni) del miglioramento clinico dei regimi antibiotici ambulatoriali nel trattamento degli ascessi superficiali causati da MRSA nei pazienti che si presentano al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni della pelle e dei tessuti molli (cellulite, foruncoli, pustole e ascessi) costituiscono circa l'1-2% delle visite annuali al pronto soccorso. Sebbene gli ascessi siano generalmente incisi e drenati, non esiste un regime di trattamento standard definito o una durata del trattamento a cui i professionisti abbiano aderito per quanto riguarda l'uso di antibiotici. L'evidenza storica suggerisce che gli antibiotici potrebbero non essere necessari per gli ascessi superficiali semplici, sebbene un certo numero di antibiotici, comprese le penicilline e le cefalosporine, possa essere utilizzato per il trattamento di ascessi grandi e/o complicati. Questi antibiotici tuttavia sono inefficaci contro quello che sta diventando un patogeno sempre più comune Staphylococcus aureus resistente alla meticillina acquisito in comunità (CA-MRSA).

Nel nostro istituto si stima che il 60-70% (osservazione non pubblicata) degli ascessi in coltura sia causato da CA-MRSA. Questi pazienti sono stati generalmente trattati con incisione e drenaggio, con l'aggiunta di un antibiotico lasciato alla discrezione del medico. Inoltre, non è stata stabilita una durata del trattamento universalmente accettata per osservare il miglioramento clinico di tali ascessi. I comuni regimi antibiotici vanno da 7 a 14 giorni di trattamento per le infezioni cellulitiche. Sebbene sia stato condotto uno studio prospettico sull'uso di antibiotici negli ascessi semplici, non è stato pubblicato alcuno studio prospettico sull'uso di antibiotici nel trattamento degli ascessi CA-MRSA negli adulti. Inoltre, mentre 7-14 giorni di trattamento sembrano la durata raccomandata per il trattamento delle infezioni cellulitiche, nessuno studio ha valutato la durata del trattamento necessaria per osservare il miglioramento clinico degli ascessi causati da CA-MRSA. Desideriamo valutare in modo prospettico la durata del trattamento necessario per osservare il miglioramento clinico degli ascessi causati da CA-MRSA tra più antibiotici diversi (es. cefalexina, clindamicina e trimetoprim/sulfametossazolo) dopo incisione e drenaggio standard in pazienti che si presentano al pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che si presentano al pronto soccorso con un ascesso di diametro superiore a tre centimetri
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si presume abbiano agenti patogeni acquisiti in comunità
  • Sotto i 18
  • Ascesso inferiore a tre centimetri di diametro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Cultura
Comparatore attivo: Cefalexina
Cephalexin 250 mg PO q6h x5 giorni
Cultura
Comparatore attivo: Clindamicina
Clindamicina 300 mg PO q6h x5 giorni
Cultura
Comparatore attivo: trimetoprim/sulfametossazolo
trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg PO q12h x 5 giorni
Cultura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la durata effettiva del trattamento di diversi regimi antibiotici nel trattamento dell'ascesso per quanto riguarda la risoluzione dei sintomi e dei segni del paziente.
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
Il fallimento del trattamento sarà definito come un aumento dei sintomi del paziente, aumento delle dimensioni dell'ascesso, sviluppo di sintomi costituzionali o ricovero in ospedale secondario a complicanze dell'ascesso
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26018

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