- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00388310
Efficace trattamento antibiotico di MRSA
Durata effettiva del trattamento antibiotico dello stafilococco aureo resistente alla meticillina acquisito in comunità (MRSA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni della pelle e dei tessuti molli (cellulite, foruncoli, pustole e ascessi) costituiscono circa l'1-2% delle visite annuali al pronto soccorso. Sebbene gli ascessi siano generalmente incisi e drenati, non esiste un regime di trattamento standard definito o una durata del trattamento a cui i professionisti abbiano aderito per quanto riguarda l'uso di antibiotici. L'evidenza storica suggerisce che gli antibiotici potrebbero non essere necessari per gli ascessi superficiali semplici, sebbene un certo numero di antibiotici, comprese le penicilline e le cefalosporine, possa essere utilizzato per il trattamento di ascessi grandi e/o complicati. Questi antibiotici tuttavia sono inefficaci contro quello che sta diventando un patogeno sempre più comune Staphylococcus aureus resistente alla meticillina acquisito in comunità (CA-MRSA).
Nel nostro istituto si stima che il 60-70% (osservazione non pubblicata) degli ascessi in coltura sia causato da CA-MRSA. Questi pazienti sono stati generalmente trattati con incisione e drenaggio, con l'aggiunta di un antibiotico lasciato alla discrezione del medico. Inoltre, non è stata stabilita una durata del trattamento universalmente accettata per osservare il miglioramento clinico di tali ascessi. I comuni regimi antibiotici vanno da 7 a 14 giorni di trattamento per le infezioni cellulitiche. Sebbene sia stato condotto uno studio prospettico sull'uso di antibiotici negli ascessi semplici, non è stato pubblicato alcuno studio prospettico sull'uso di antibiotici nel trattamento degli ascessi CA-MRSA negli adulti. Inoltre, mentre 7-14 giorni di trattamento sembrano la durata raccomandata per il trattamento delle infezioni cellulitiche, nessuno studio ha valutato la durata del trattamento necessaria per osservare il miglioramento clinico degli ascessi causati da CA-MRSA. Desideriamo valutare in modo prospettico la durata del trattamento necessario per osservare il miglioramento clinico degli ascessi causati da CA-MRSA tra più antibiotici diversi (es. cefalexina, clindamicina e trimetoprim/sulfametossazolo) dopo incisione e drenaggio standard in pazienti che si presentano al pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che si presentano al pronto soccorso con un ascesso di diametro superiore a tre centimetri
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si presume abbiano agenti patogeni acquisiti in comunità
- Sotto i 18
- Ascesso inferiore a tre centimetri di diametro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Cultura
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Comparatore attivo: Cefalexina
Cephalexin 250 mg PO q6h x5 giorni
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Cultura
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Comparatore attivo: Clindamicina
Clindamicina 300 mg PO q6h x5 giorni
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Cultura
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Comparatore attivo: trimetoprim/sulfametossazolo
trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg PO q12h x 5 giorni
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Cultura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare la durata effettiva del trattamento di diversi regimi antibiotici nel trattamento dell'ascesso per quanto riguarda la risoluzione dei sintomi e dei segni del paziente.
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Il fallimento del trattamento sarà definito come un aumento dei sintomi del paziente, aumento delle dimensioni dell'ascesso, sviluppo di sintomi costituzionali o ricovero in ospedale secondario a complicanze dell'ascesso
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26018
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