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Effektive Antibiotika-Behandlung von MRSA

7. November 2012 aktualisiert von: Christiana Care Health Services

Wirksame Dauer der Antibiotikabehandlung von ambulant erworbenem Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA)

Bewertung der effektiven Dauer (in Tagen) bis zur klinischen Verbesserung ambulanter Antibiotikatherapien bei der Behandlung von durch MRSA verursachten oberflächlichen Abszessen bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Haut- und Weichteilinfektionen – Zellulitis, Furunkel, Karbunkel und Abszesse – machen etwa 1–2 % der jährlichen Notaufnahmen aus. Während Abszesse im Allgemeinen eingeschnitten und entleert werden, gibt es kein eindeutiges Standardbehandlungsschema oder eine bestimmte Behandlungsdauer, an die sich die Ärzte bezüglich der Verwendung von Antibiotika gehalten haben. Historische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Antibiotika bei einfachen oberflächlichen Abszessen möglicherweise nicht notwendig sind, obwohl eine Reihe von Antibiotika – darunter Penicilline und Cephalosporine – zur Behandlung großer und/oder komplizierter Abszesse eingesetzt werden können. Diese Antibiotika sind jedoch gegen einen immer häufiger vorkommenden Erreger, den ambulant erworbenen Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (CA-MRSA), unwirksam.

An unserer Einrichtung wird geschätzt, dass 60–70 % (unveröffentlichte Beobachtung) der kultivierten Abszesse durch CA-MRSA verursacht werden. Diese Patienten wurden im Allgemeinen mit Inzision und Drainage behandelt, wobei die Zugabe eines Antibiotikums dem Ermessen des Arztes überlassen blieb. Außerdem gibt es keine allgemein anerkannte Behandlungsdauer, um eine klinische Besserung solcher Abszesse zu beobachten. Gängige Antibiotika-Therapien reichen von 7 bis 14 Tagen zur Behandlung von Cellulite-Infektionen. Während es eine prospektive Studie zum Einsatz von Antibiotika bei einfachen Abszessen gab, wurde keine prospektive Studie zum Einsatz von Antibiotika bei der Behandlung von CA-MRSA-Abszessen bei Erwachsenen veröffentlicht. Darüber hinaus scheint zwar eine Behandlungsdauer von 7 bis 14 Tagen die empfohlene Dauer für die Behandlung von Zellulitis-Infektionen zu sein, jedoch wurde in keiner Studie die erforderliche Behandlungsdauer untersucht, um eine klinische Besserung von durch CA-MRSA verursachten Abszessen zu beobachten. Wir möchten prospektiv die Behandlungsdauer bewerten, die erforderlich ist, um eine klinische Verbesserung der durch CA-MRSA verursachten Abszesse unter mehreren verschiedenen Antibiotika (d. h. Cephalexin, Clindamycin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol) nach Standardinzision und Drainage bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren stellen sich in der Notaufnahme mit einem Abszess mit einem Durchmesser von mehr als drei Zentimetern vor
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie ambulant erworbene Krankheitserreger haben
  • Unter 18
  • Abszess mit einem Durchmesser von weniger als drei Zentimetern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kultur
Aktiver Komparator: Cephalexin
Cephalexin 250 mg p.o. alle 6 Stunden x 5 Tage
Kultur
Aktiver Komparator: Clindamycin
Clindamycin 300 mg p.o. alle 6 Stunden x 5 Tage
Kultur
Aktiver Komparator: Trimethoprim/Sulfamethoxazol
Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg p.o. alle 12 Stunden x 5 Tage
Kultur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der wirksamen Behandlungsdauer verschiedener Antibiotika-Therapien bei der Behandlung von Abszessen im Hinblick auf das Abklingen der Symptome und Anzeichen des Patienten.
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage
Ein Behandlungsversagen wird definiert als eine Zunahme der Patientensymptome, eine Zunahme der Abszessgröße, die Entwicklung konstitutioneller Symptome oder ein Krankenhausaufenthalt infolge von Abszesskomplikationen
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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