- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00388310
Effektive Antibiotika-Behandlung von MRSA
Wirksame Dauer der Antibiotikabehandlung von ambulant erworbenem Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Haut- und Weichteilinfektionen – Zellulitis, Furunkel, Karbunkel und Abszesse – machen etwa 1–2 % der jährlichen Notaufnahmen aus. Während Abszesse im Allgemeinen eingeschnitten und entleert werden, gibt es kein eindeutiges Standardbehandlungsschema oder eine bestimmte Behandlungsdauer, an die sich die Ärzte bezüglich der Verwendung von Antibiotika gehalten haben. Historische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Antibiotika bei einfachen oberflächlichen Abszessen möglicherweise nicht notwendig sind, obwohl eine Reihe von Antibiotika – darunter Penicilline und Cephalosporine – zur Behandlung großer und/oder komplizierter Abszesse eingesetzt werden können. Diese Antibiotika sind jedoch gegen einen immer häufiger vorkommenden Erreger, den ambulant erworbenen Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (CA-MRSA), unwirksam.
An unserer Einrichtung wird geschätzt, dass 60–70 % (unveröffentlichte Beobachtung) der kultivierten Abszesse durch CA-MRSA verursacht werden. Diese Patienten wurden im Allgemeinen mit Inzision und Drainage behandelt, wobei die Zugabe eines Antibiotikums dem Ermessen des Arztes überlassen blieb. Außerdem gibt es keine allgemein anerkannte Behandlungsdauer, um eine klinische Besserung solcher Abszesse zu beobachten. Gängige Antibiotika-Therapien reichen von 7 bis 14 Tagen zur Behandlung von Cellulite-Infektionen. Während es eine prospektive Studie zum Einsatz von Antibiotika bei einfachen Abszessen gab, wurde keine prospektive Studie zum Einsatz von Antibiotika bei der Behandlung von CA-MRSA-Abszessen bei Erwachsenen veröffentlicht. Darüber hinaus scheint zwar eine Behandlungsdauer von 7 bis 14 Tagen die empfohlene Dauer für die Behandlung von Zellulitis-Infektionen zu sein, jedoch wurde in keiner Studie die erforderliche Behandlungsdauer untersucht, um eine klinische Besserung von durch CA-MRSA verursachten Abszessen zu beobachten. Wir möchten prospektiv die Behandlungsdauer bewerten, die erforderlich ist, um eine klinische Verbesserung der durch CA-MRSA verursachten Abszesse unter mehreren verschiedenen Antibiotika (d. h. Cephalexin, Clindamycin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol) nach Standardinzision und Drainage bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren stellen sich in der Notaufnahme mit einem Abszess mit einem Durchmesser von mehr als drei Zentimetern vor
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie ambulant erworbene Krankheitserreger haben
- Unter 18
- Abszess mit einem Durchmesser von weniger als drei Zentimetern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Kultur
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Aktiver Komparator: Cephalexin
Cephalexin 250 mg p.o. alle 6 Stunden x 5 Tage
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Kultur
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Aktiver Komparator: Clindamycin
Clindamycin 300 mg p.o. alle 6 Stunden x 5 Tage
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Kultur
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Aktiver Komparator: Trimethoprim/Sulfamethoxazol
Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg p.o. alle 12 Stunden x 5 Tage
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Kultur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung der wirksamen Behandlungsdauer verschiedener Antibiotika-Therapien bei der Behandlung von Abszessen im Hinblick auf das Abklingen der Symptome und Anzeichen des Patienten.
Zeitfenster: 5 Tage
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5 Tage
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Ein Behandlungsversagen wird definiert als eine Zunahme der Patientensymptome, eine Zunahme der Abszessgröße, die Entwicklung konstitutioneller Symptome oder ein Krankenhausaufenthalt infolge von Abszesskomplikationen
Zeitfenster: 5 Tage
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26018
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