Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Hylan G-F 20 til at bevare brusk ved slidgigt i knæet

26. oktober 2006 opdateret af: Cabrini Medical Centre

En enkeltblind prospektiv parallel kontrolgruppepilotundersøgelse for at vurdere effekten af ​​Hylan G-F 20 (Synvisc) tilskud på bruskbevarelse ved slidgigt i knæet

At Hylan G-F 20 kan virke til at beskytte brusk mod den forventede grad af nedbrydning over en 12 måneders periode hos personer med moderat til markant slidgigt i knæet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To forløb med Hylan G-F 20 (Synvisc) indgivet ved intraartikulær injektion med 6 månedlige intervaller. MR-undersøgelser af knæet til estimering af bruskvolumen før behandling, før anden behandling og efter 12 måneder hos 40 forsøgspersoner med grad 2/3 knæartrose. Yderligere 40 forsøgspersoner med lignende grad af slidgigt i knæet, som ikke modtager Hylan G-F-behandling, vil blive vurderet ved MR på identisk måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Rekruttering
        • Emeritus Research
        • Ledende efterforsker:
          • stephen hall, MBBS, FRACP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • grad 2 eller 3 slidgigt knæ alder 18 - 80 smertescore VAS >39 mm på 100 mm skala

Ekskluderingskriterier:

  • operation i tidligere 12 måneder betydelig valgus deformitet nylig traume brug af opioid analgesi ustabil medicinsk tilstand nylig kortikosteroid injektion morbid fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bruskvolumen vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cabrini Medical Centre

Samarbejdspartnere

Genzyme, a Sanofi Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: stephen hall, MBBS, FRACP, Cabrini Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-11-07-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner