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Estudio de efectividad de Hylan G-F 20 para preservar el cartílago en la osteoartritis de rodilla

26 de octubre de 2006 actualizado por: Cabrini Medical Centre

Un estudio piloto de grupo de control paralelo prospectivo simple ciego para evaluar el efecto de la suplementación con Hylan G-F 20 (Synvisc) en la preservación del cartílago en la osteoartritis de la rodilla

Que Hylan G-F 20 puede actuar para proteger el cartílago del grado esperado de degradación durante un período de 12 meses en sujetos con osteoartritis de rodilla de moderada a marcada

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dos ciclos de Hylan G-F 20 (Synvisc) administrados mediante inyección intraarticular a intervalos de 6 meses. Exámenes de resonancia magnética de la rodilla para la estimación del volumen del cartílago antes del tratamiento, antes del segundo ciclo y a los 12 meses en 40 sujetos con osteoartritis de rodilla de grado 2/3. Otros 40 sujetos con un grado similar de artrosis de rodilla que no reciben tratamiento con Hylan G-F serán evaluados mediante resonancia magnética de forma idéntica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: stephen hall, MBBS, FRACP
  • Número de teléfono: 613 9509 6166
  • Correo electrónico: drshall@ozemail.com.au

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: marie feletar, MBBS, FRACP
  • Número de teléfono: 613 9509 6166
  • Correo electrónico: mfeletar@westnet.com.au

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Reclutamiento
        • Emeritus Research
        • Investigador principal:
          • stephen hall, MBBS, FRACP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • grado 2 o 3 osteoartritis rodilla edad 18 - 80 puntuación de dolor VAS >39 mm en escala de 100 mm

Criterio de exclusión:

  • cirugía en los 12 meses anteriores deformidad significativa en valgo trauma reciente uso de analgesia opioide condición médica inestable inyección reciente de corticosteroides obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Volumen del cartílago evaluado por resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cabrini Medical Centre

Colaboradores

Genzyme, a Sanofi Company

Investigadores

  • Investigador principal: stephen hall, MBBS, FRACP, Cabrini Medical Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-11-07-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre inyección intraarticular de Hylan G-F 20

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