Studio sull'efficacia di Hylan G-F 20 per preservare la cartilagine nell'artrosi del ginocchio
26 ottobre 2006 aggiornato da: Cabrini Medical Centre
Uno studio pilota di gruppo di controllo parallelo prospettico in singolo cieco per valutare l'effetto dell'integrazione di Hylan GF 20 (Synvisc) sulla conservazione della cartilagine nell'artrosi del ginocchio
Che Hylan G-F 20 può agire per proteggere la cartilagine dal grado di degradazione previsto per un periodo di 12 mesi in soggetti con osteoartrite del ginocchio da moderata a marcata
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due cicli di Hylan G-F 20 (Synvisc) somministrati mediante iniezione intrarticolare a intervalli di 6 mesi.
Esami MRI del ginocchio per la stima del volume della cartilagine prima del trattamento, prima del secondo ciclo ea 12 mesi in 40 soggetti con osteoartrosi del ginocchio di Grado 2/3.
Altri 40 soggetti con grado simile di artrosi del ginocchio che non ricevono la terapia Hylan G-F saranno valutati mediante risonanza magnetica in modo identico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Reclutamento
- Emeritus Research
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Investigatore principale:
- stephen hall, MBBS, FRACP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- osteoartrite di grado 2 o 3 età del ginocchio 18 - 80 punteggio del dolore VAS >39 mm su una scala di 100 mm
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico nei 12 mesi precedenti deformità in valgo significativa trauma recente uso di analgesia con oppiacei condizione medica instabile recente iniezione di corticosteroidi obesità patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Volume della cartilagine valutato mediante risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: stephen hall, MBBS, FRACP, Cabrini Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 ottobre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-11-07-05
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