Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności preparatu Hylan G-F 20 w ochronie chrząstki w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

26 października 2006 zaktualizowane przez: Cabrini Medical Centre

Badanie pilotażowe prospektywnej równoległej grupy kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny wpływu suplementacji Hylan G-F 20 (Synvisc) na zachowanie chrząstki w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Że Hylan G-F 20 może chronić chrząstkę przed spodziewanym stopniem degradacji w okresie 12 miesięcy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu umiarkowanym do znacznego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwa cykle Hylan G-F 20 (Synvisc) podawane w postaci iniekcji dostawowych w odstępach 6-miesięcznych. Badania MRI kolana w celu oceny objętości chrząstki przed leczeniem, przed drugim kursem i po 12 miesiącach u 40 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2/3. Kolejnych 40 pacjentów z podobnym stopniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, którzy nie otrzymują terapii Hylan G-F, zostanie poddanych badaniu MRI w identyczny sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Rekrutacyjny
        • Emeritus Research
        • Główny śledczy:
          • stephen hall, MBBS, FRACP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stopień 2 lub 3 choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wiek 18 - 80 punktacja bólu VAS >39 mm w skali 100 mm

Kryteria wyłączenia:

  • operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy znaczna koślawość niedawny uraz stosowanie analgezji opioidowej niestabilny stan zdrowia niedawne wstrzyknięcie kortykosteroidu olbrzymia otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Objętość chrząstki oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cabrini Medical Centre

Współpracownicy

Genzyme, a Sanofi Company

Śledczy

  • Główny śledczy: stephen hall, MBBS, FRACP, Cabrini Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-11-07-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj