Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykforstyrrelse i mellemøret efter indsættelse af tympanostomirør

17. oktober 2017 opdateret af: Ellen M. Mandel, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse vil afgøre, om efterforskerne kan bruge visse tests (eustachiske rørfunktionstest og gasudvekslingstest) til at forudsige, om et barn, der fik rør kirurgisk placeret i deres trommehinde på grund af mellemøresygdom, vil genopbygge sygdommen igen efter rørene. holde op med at arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere børn i alderen 3-6 år med tympanostomirør indsat for mellemørebetændelse med effusion (OME) og måle mellemøregasbehov, mellemørevolumen og eustakisk rørfunktion på langs mellem tidspunktet for sondeindsættelse og ekstrudering/ikke-funktion. Dataene vil blive brugt til at teste hypoteserne om, at: gasoverførsel over mellemøreslimhinden falder i fase med opløsning af mellemørebetændelse og effusion; gasoverførsel over mellemørets slimhinde øges ved en episode af otorrhea; Eustachian tube funktion er upåvirket af tympanostomi tube indsættelse, og måling af eustachian tube funktion og trans-mellemøre mucosa gasoverførsel forudsiger sygdomstilbagefald og præsentation efter tube ekstrudering/ikke-funktion. Resultaterne af disse undersøgelser vil blive brugt til at understøtte eller afkræfte testede komponenter i eksisterende modeller for mellemøretrykregulering og til at udvikle testprotokoller for risikotildelinger med hensyn til sygdomsgentagelse i individuelle ører efter ekstrusion/ikke-funktion af tympanostomirøret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • ENT Department, Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn 3-6 år gamle, der gennemgik indsættelse af tympanostomirør for kronisk mellemørebetændelse med effusion inden for de 6 uger før studieindskrivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-6 år gammel
  • Anamnese med kronisk mellemørebetændelse med effusion (OME)
  • Planlagt eller inden for 6 uger efter sondeindsættelse
  • OME ved indgang eller operation
  • Generelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Ganespalte eller andre syndromer, der disponerer for OM
  • Kun i anamnese med tilbagevendende akut mellemørebetændelse
  • Historie om komplikationer af OM eller dets behandling
  • Ude af stand til at samarbejde om test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Børn med tympanostomirør til kronisk OME

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mellemørestatus
Tidsramme: 12 måneder
mellemørestatus 12 måneder efter, at tympanostomirøret blev ikke-funktionelt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William J Doyle, PhD, Department of Otolaryngology, Children's Hospital of Pittsburgh
  • Studieleder: Ellen Mandel, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2006

Først opslået (SKØN)

31. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner