고막절개관 삽입 후 중이 압력 조절 장애
2017년 10월 17일 업데이트: Ellen M. Mandel, University of Pittsburgh
이 연구는 조사관이 중이 질환으로 인해 외과적으로 고막에 튜브를 삽입한 어린이가 튜브를 삽입한 후 질병이 다시 재발할지 여부를 예측하기 위해 특정 테스트(유스타키오관 기능 검사 및 가스 교환 검사)를 사용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 일을 그만둬.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 삼출성 중이염(OME)을 위해 고막절개관을 삽입한 3-6세 어린이를 등록하고 튜브 삽입 시간과 돌출/비기능 사이의 중이 가스 요구량, 중이 용적 및 유스타키오관 기능을 종방향으로 측정합니다.
데이터는 다음과 같은 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. 중이 점막을 통한 가스 이동은 이루의 에피소드에 의해 증가됩니다. 유스타키오관 기능은 고막절개관 삽입에 의해 영향을 받지 않으며, 유스타키오관 기능 및 중이를 통한 점막 가스 이동의 측정은 관 압출/비기능 후 질병 재발 및 발현을 예측합니다.
이러한 연구의 결과는 중이 압력 조절의 기존 모델의 테스트된 구성 요소를 지원하거나 반박하고 고막절개관 압출/비기능 후 개별 귀의 질병 재발과 관련하여 위험 할당을 위한 테스트 프로토콜을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- ENT Department, Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 등록 전 6주 이내에 삼출액이 있는 만성 중이염으로 고막절개관 삽입술을 받은 3-6세 아동
설명
포함 기준:
- 3-6세
- 삼출성 만성 중이염 병력(OME)
- 튜브 삽입 예정 또는 6주 이내
- 진입 또는 수술 시 OME
- 일반적으로 건강
제외 기준:
- 구개열 또는 OM에 걸리기 쉬운 다른 증후군
- 재발성 급성 중이염의 병력만
- OM의 합병증 또는 그 치료의 병력
- 테스트에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
만성 OME에 대한 고막절개관이 있는 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중이 상태
기간: 12 개월
|
고막절개관이 기능하지 않게 된 후 12개월에 중이 상태
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William J Doyle, PhD, Department of Otolaryngology, Children's Hospital of Pittsburgh
- 연구 책임자: Ellen Mandel, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .