Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TETRA (Terrestrial Trunked Radio)

6. september 2007 opdateret af: University of Aarhus

Vurdering af akutte ændringer i kognitiv ydeevne som følge af eksponering for TETRA-håndsæt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om elektromagnetisk stråling fra TETRA håndsæt kan påvirke kognitiv funktion og raske voksnes velbefindende. Endvidere er formålet at give eventuelle særlige oplysninger om emnerne, som kan forårsage de mulige reaktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TETRA er det udtryk, der bruges til at beskrive teknologien kendt som Terrestrial Trunked Radio. Det er det europæiske standard digitale mobilradiokommunikationssystem. TETRA er primært blevet udviklet til at muliggøre implementering af sikre, digitale PMR-tjenester (Professional Mobile Radio) krævet af den offentlige sikkerhed og beredskabstjenester (politi, brand og paramedicinere). TETRA-systemet er specificeret til at fungere inden for VHF- og UHF-båndene (150 MHz til 900 MHz) [Chadwick, 2003], og fungerer oftest ved frekvenser omkring 400 MHz. Den lavere frekvens betyder, at TETRA er mindre sårbar over for interferens, hvilket er et vigtigt aspekt af kommunikationen for beredskabet. Systemet gør det muligt at tilbyde komplet dækning til beredskabet. En af TETRA-funktionerne er, at signalet transmitteres i bursts, der gentages. Resultatet er en effektmodulation af noget af RF-signalet ved en frekvens på 17,6 Hz (gange pr. sekund) [NRPB, 2001]. Denne pulsering har ført til bekymringer om dens virkning på sundheden. Da denne pulsering kun forekommer ved transmission fra TETRA-håndsættet og ikke fra basestationerne, er de fleste bekymringer relateret til sundhedseffekten på brugerne af TETRA-håndsættet.

Målet er at vurdere, om eksponering for TETRA håndsæt kan påvirke kognitive funktioner, og hjernefunktioner på højt niveau, såsom indlæring og problemløsning, vil de frivillige blive testet ved at sammenligne ydeevne med og uden eksponering. Sham-eksponering (ingen stråling fra håndsættet) vs. TETRA-signal (ved den laveste bærefrekvens, standard TDMA-pulsering ved 17,6 Hz og et udvalg af eksponeringslængder ved den realistiske SAR-værdi).

56 raske mænd i alderen 25-50 år, der arbejder inden for offentlig sikkerhed og beredskab (politi, brand og paramedicinere), er planlagt til at blive brugt i denne undersøgelse. Forsøgspersoner skal identificeres som potentielle brugere af TETRA-systemet.

Et klimakammer på Institut for Miljø- og Arbejdsmedicin, Aarhus Universitet, er modificeret med absorberende foring for at dæmpe refleksioner fra væggene. Klimakammeret er modificeret for at gøre det til et afskærmet rum for at forhindre eksterne RF-felter, og til en vis grad lavfrekvente felter, i at komme ind i kammeret. Bortset fra kabler til tastatur og skærm er der ingen andre elektromagnetiske radiatorer i kammeret. Undersøgelsen vil være dobbeltblændet, da enhver støj (akustisk og elektrisk) relateret til eksponering vil være den samme, og den ansvarlige for eksponering og eksponeringsvurdering vil ikke kunne se hinanden. Den eneste efterforsker, der har kendskab til eksponeringen, vil ikke have kontakt med forsøgspersoner og personale, der foretager måling. Denne dobbeltblænding vil fortsætte, indtil de grundlæggende statistiske analyser er udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • Alder 25-50
  • Hanner
  • Højrehåndede

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nuværende eller tidligere hjerte-kar-sygdom
  • Personer med nuværende eller tidligere brækket kranium
  • Forsøgspersoner med sygdomme, som kan indebære en risiko for forsøgspersonen eller muligvis påvirke udfaldsmålingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Den primære analyse er sammenligningen
af placeboeksponeringen (ingen stråling) og TETRA-signalet
Det primære resultat for denne analyse er Trail Making B (tid i sekunder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reaktionstid (RTI), kompleks reaktion og bevægelsestid
Cifferspænd frem og tilbage
'Hovedpine' og 'koncentrationsbesvær' (VAS-skala)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren K. Kjærgaard, Ass.Prof.PhD, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2006

Først opslået (Skøn)

3. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2103-05-0005
  • Project nr. 0501- (Dept. ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner