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TETRA (terrestrischer Bündelfunk)

6. September 2007 aktualisiert von: University of Aarhus

Bewertung akuter Veränderungen der kognitiven Leistung, die sich aus der Exposition gegenüber einem TETRA-Handgerät ergeben.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob elektromagnetische Strahlung von TETRA-Handgeräten die kognitive Funktion und das Wohlbefinden gesunder Erwachsener beeinflussen kann. Darüber hinaus sollen spezielle Informationen zu den Themen bereitgestellt werden, die die möglichen Reaktionen hervorrufen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

TETRA ist der Begriff, der verwendet wird, um die Technologie zu beschreiben, die als Terrestrial Trunked Radio bekannt ist. Es ist das digitale Mobilfunkkommunikationssystem nach europäischem Standard. TETRA wurde in erster Linie entwickelt, um den Einsatz sicherer, digitaler PMR-Dienste (Professional Mobile Radio) zu ermöglichen, die von der öffentlichen Sicherheit und den Rettungsdiensten (Polizei, Feuerwehr und Sanitäter) benötigt werden. Das TETRA-System ist für den Betrieb in den VHF- und UHF-Bändern (150 MHz bis 900 MHz) [Chadwick, 2003] spezifiziert und arbeitet am häufigsten bei Frequenzen um 400 MHz. Die niedrigere Frequenz bedeutet, dass TETRA weniger anfällig für Störungen ist, was ein wichtiger Aspekt der Kommunikation für die Rettungsdienste ist. Das System ermöglicht eine flächendeckende Versorgung der Rettungsdienste. Eines der TETRA-Merkmale ist, dass das Signal in Bursts übertragen wird, die sich wiederholen. Das Ergebnis ist eine Leistungsmodulation eines Teils des HF-Signals bei einer Frequenz von 17,6 Hz (mal pr. zweitens) [NRPB, 2001]. Dieses Pulsieren hat zu Bedenken hinsichtlich seiner Auswirkungen auf die Gesundheit geführt. Da dieses Pulsieren nur für die Übertragung von TETRA-Handgeräten und nicht von den Basisstationen auftritt, beziehen sich die meisten Bedenken auf die gesundheitlichen Auswirkungen auf die Benutzer von TETRA-Handgeräten.

Ziel ist es, zu beurteilen, ob die Exposition gegenüber einem TETRA-Mobilteil kognitive Funktionen und hochrangige Gehirnfunktionen wie Lernen und Problemlösung beeinflussen kann. Die Freiwilligen werden getestet, indem die Leistung mit und ohne Exposition verglichen wird. Schein-Exposition (keine Strahlung vom Mobilteil) vs. TETRA-Signal (bei der niedrigsten Trägerfrequenz, Standard-TDMA-Pulsung bei 17,6 Hz und einer Auswahl an Expositionsdauern beim realistischen SAR-Wert).

56 gesunde Männer im Alter von 25 bis 50 Jahren, die in der öffentlichen Sicherheit und in Rettungsdiensten (Polizei, Feuerwehr und Sanitäter) arbeiten, sollen in dieser Studie verwendet werden. Probanden müssen als potenzielle Benutzer des TETRA-Systems identifiziert werden.

Eine Klimakammer in der Abteilung für Umwelt- und Arbeitsmedizin der Universität Aarhus wird mit einer absorbierenden Auskleidung modifiziert, um Reflexionen von den Wänden zu dämpfen. Die Klimakammer wird so modifiziert, dass sie zu einem abgeschirmten Raum wird, um zu verhindern, dass externe HF-Felder und in gewissem Umfang niederfrequente Felder in die Kammer gelangen. Außer Kabeln zu Tastatur und Bildschirm befinden sich keine weiteren elektromagnetischen Strahler in der Kammer. Die Studie wird doppelt verblindet sein, da alle Geräusche (akustisch und elektrisch) im Zusammenhang mit der Exposition gleich sein werden und die für die Exposition und Expositionsbewertung verantwortliche Person sich nicht sehen kann. Der einzige Prüfer, der sich mit der Exposition auskennt, wird keinen Kontakt mit Personen und Personal haben, die Messungen durchführen. Diese doppelte Verblindung wird fortgesetzt, bis die grundlegenden statistischen Analysen durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen
  • Alter 25-50
  • Männchen
  • Rechtshänder

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktuellen oder früheren Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Probanden mit aktuellem oder früherem Schädelbruch
  • Probanden mit Krankheiten, die ein Risiko für den Probanden darstellen oder die Outcome-Messungen beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die primäre Analyse ist der Vergleich
der Placebo-Exposition (keine Bestrahlung) und dem TETRA-Signal
Das primäre Ergebnis dieser Analyse ist Trail Making B (Zeit in Sekunden).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Reaktionszeit (RTI), komplexe Reaktions- und Bewegungszeit
Digit Spanne vorwärts und rückwärts
„Kopfschmerzen“ und „Konzentrationsschwierigkeiten“ (VAS-Skala)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Søren K. Kjærgaard, Ass.Prof.PhD, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2103-05-0005
  • Project nr. 0501- (Dept. ID)

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