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TETRA (radio trunked terrestre)

6 settembre 2007 aggiornato da: University of Aarhus

Valutazione dei cambiamenti acuti nelle prestazioni cognitive derivanti dall'esposizione al telefono TETRA.

Lo scopo di questo studio è indagare se le radiazioni elettromagnetiche del telefono TETRA possono influenzare la funzione cognitiva e il benessere di adulti sani. Inoltre, lo scopo è quello di fornire eventuali informazioni speciali sui soggetti che possono causare le possibili reazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

TETRA è il termine usato per descrivere la tecnologia nota come Terrestrial Trunked Radio. È il sistema di comunicazione radio mobile digitale standard europeo. TETRA è stato sviluppato principalmente per consentire l'implementazione di servizi PMR (Professional Mobile Radio) digitali sicuri richiesti dai servizi di pubblica sicurezza e di emergenza (polizia, vigili del fuoco e paramedici). Il sistema TETRA è specificato per funzionare all'interno delle bande VHF e UHF (da 150 MHz a 900 MHz) [Chadwick, 2003] e opera più spesso a frequenze intorno ai 400 MHz. La frequenza più bassa significa che TETRA è meno vulnerabile alle interferenze, che è un aspetto vitale delle comunicazioni per i servizi di emergenza. Il sistema consente di offrire una copertura completa per i servizi di emergenza. Una delle caratteristiche di TETRA è che il segnale viene trasmesso in burst che si ripetono. Il risultato è una modulazione di potenza di parte del segnale RF ad una frequenza di 17,6 Hz (volte pr. secondo) [NRPB, 2001]. Questa pulsazione ha portato a preoccupazioni circa il suo effetto sulla salute. Poiché questo impulso si verifica solo per la trasmissione dal telefono TETRA e non dalle stazioni base, la maggior parte delle preoccupazioni è legata all'effetto sulla salute degli utenti del telefono TETRA.

L'obiettivo è valutare se l'esposizione al telefono TETRA può influenzare le funzioni cognitive e le funzioni cerebrali di alto livello come l'apprendimento e la risoluzione dei problemi i volontari saranno testati confrontando le prestazioni con e senza esposizione. Esposizione fittizia (nessuna radiazione dal ricevitore) rispetto al segnale TETRA (alla frequenza portante più bassa, pulsazione TDMA standard a 17,6 Hz e una selezione di lunghezze di esposizione al valore SAR realistico).

In questo studio si prevede di utilizzare 56 maschi sani di età compresa tra 25 e 50 anni che lavorano all'interno dei servizi di pubblica sicurezza e di emergenza (polizia, vigili del fuoco e paramedici). I soggetti devono essere identificati come potenziali utilizzatori del sistema TETRA.

Una camera climatica presso il Dipartimento di Medicina Ambientale e del Lavoro, Università di Aarhus, viene modificata con un rivestimento assorbente per smorzare i riflessi delle pareti. La camera climatica viene modificata per renderla una stanza schermata per impedire ai campi RF esterni e, in una certa misura, ai campi a bassa frequenza di entrare nella camera. Fatta eccezione per i cavi della tastiera e dello schermo, non ci sono altri radiatori elettromagnetici nella camera. Lo studio sarà in doppio cieco poiché qualsiasi rumore (acustico ed elettrico) correlato all'esposizione sarà lo stesso e la persona responsabile dell'esposizione e della valutazione dell'esposizione non potrà vedersi. L'unico investigatore a conoscenza dell'esposizione non avrà alcun contatto con i soggetti e il personale che esegue la misurazione. Questo doppio accecamento continuerà fino a quando non saranno state condotte le analisi statistiche di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani
  • Età 25-50
  • Maschi
  • Destrimani

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattie cardiovascolari in atto o pregresse
  • Soggetti con frattura cranica attuale o pregressa
  • Soggetti con malattie, che potrebbero comportare un rischio per il soggetto o influenzare le misurazioni degli esiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'analisi primaria è il confronto
dell'esposizione al placebo (nessuna radiazione) e del segnale TETRA
Il risultato principale di questa analisi è il Trail Making B (tempo in secondi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tempo di reazione (RTI), tempo di reazione complesso e tempo di movimento
Digit Span avanti e indietro
"Mal di testa" e "difficoltà di concentrazione" (scala VAS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Søren K. Kjærgaard, Ass.Prof.PhD, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2103-05-0005
  • Project nr. 0501- (Dept. ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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