- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00395668
TETRA (naziemne radio trankingowe)
Ocena ostrych zmian funkcji poznawczych wynikających z narażenia na telefon TETRA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TETRA to termin używany do opisania technologii znanej jako Terrestrial Trunked Radio. Jest to europejski standard cyfrowego mobilnego systemu komunikacji radiowej. TETRA została opracowana przede wszystkim w celu umożliwienia wdrożenia bezpiecznych, cyfrowych usług PMR (Professional Mobile Radio) wymaganych przez służby bezpieczeństwa publicznego i ratownicze (policję, straż pożarną i ratownictwo medyczne). System TETRA przeznaczony jest do pracy w pasmach VHF i UHF (od 150 MHz do 900 MHz) [Chadwick, 2003], a najczęściej pracuje na częstotliwościach w okolicach 400 MHz. Niższa częstotliwość oznacza, że TETRA jest mniej podatna na zakłócenia, co jest istotnym aspektem komunikacji dla służb ratowniczych. System umożliwia oferowanie pełnego pokrycia służb ratunkowych. Jedną z cech TETRA jest to, że sygnał jest przesyłany w powtarzających się seriach. Rezultatem jest modulacja mocy części sygnału RF przy częstotliwości 17,6 Hz (razy pr. drugie) [NRPB, 2001]. To pulsowanie doprowadziło do obaw o jego wpływ na zdrowie. Ponieważ to pulsowanie występuje tylko w przypadku transmisji ze słuchawki TETRA, a nie ze stacji bazowych, większość obaw dotyczy wpływu na zdrowie użytkowników słuchawki TETRA.
Celem jest ocena, czy narażenie na telefon TETRA może wpływać na funkcje poznawcze i funkcje mózgu wysokiego poziomu, takie jak uczenie się i rozwiązywanie problemów. Ochotnicy zostaną przetestowani poprzez porównanie wydajności z ekspozycją i bez ekspozycji. Pozorowana ekspozycja (brak promieniowania ze słuchawki) vs. sygnał TETRA (przy najniższej częstotliwości nośnej, standardowe pulsowanie TDMA z częstotliwością 17,6 Hz i wybór długości ekspozycji przy realistycznej wartości SAR).
W badaniu planuje się udział 56 zdrowych mężczyzn w wieku 25-50 lat, pracujących w służbach bezpieczeństwa publicznego i ratownictwie (policja, straż pożarna, ratownicy medyczni). Osoby badane muszą zostać zidentyfikowane jako potencjalni użytkownicy systemu TETRA.
Komora klimatyczna na Wydziale Medycyny Środowiskowej i Medycyny Pracy Uniwersytetu w Aarhus jest modyfikowana wykładziną pochłaniającą, która tłumi odbicia od ścian. Komora klimatyczna została zmodyfikowana tak, aby była ekranowana, aby zapobiec przedostawaniu się do komory zewnętrznych pól RF i do pewnego stopnia pól o niskiej częstotliwości. Poza kablami do klawiatury i ekranu w komorze nie ma innych radiatorów elektromagnetycznych. Badanie będzie podwójnie ślepe, ponieważ każdy hałas (akustyczny i elektryczny) związany z narażeniem będzie taki sam, a osoba odpowiedzialna za narażenie i ocenę narażenia nie będą mogły się widzieć. Jedyny badacz posiadający wiedzę na temat narażenia nie będzie miał kontaktu z osobami badanymi i personelem wykonującym pomiary. To podwójne zaślepienie będzie kontynuowane do czasu przeprowadzenia podstawowych analiz statystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- Wiek 25-50 lat
- Mężczyźni
- Praworęczni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obecną lub przebytą chorobą sercowo-naczyniową
- Osoby z obecnym lub wcześniejszym złamaniem czaszki
- Osoby z chorobami, które mogą wiązać się z ryzykiem dla osoby badanej lub potencjalnie wpływać na pomiary wyników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Podstawową analizą jest porównanie
|
ekspozycji na placebo (brak promieniowania) i sygnału TETRA
|
Podstawowym wynikiem tej analizy jest Trail Making B (czas w sekundach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Czas reakcji (RTI), złożony czas reakcji i ruchu
|
Cyfra Rozpiętość do przodu i do tyłu
|
„Ból głowy” i „trudności z koncentracją” (skala VAS)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Søren K. Kjærgaard, Ass.Prof.PhD, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2103-05-0005
- Project nr. 0501- (Dept. ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans