Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TETRA (naziemne radio trankingowe)

6 września 2007 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ocena ostrych zmian funkcji poznawczych wynikających z narażenia na telefon TETRA.

Celem tego badania jest zbadanie, czy promieniowanie elektromagnetyczne z telefonu TETRA może wpływać na funkcje poznawcze i samopoczucie zdrowych osób dorosłych. Ponadto celem jest dostarczenie wszelkich specjalnych informacji na temat przedmiotów, które mogą powodować możliwe reakcje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TETRA to termin używany do opisania technologii znanej jako Terrestrial Trunked Radio. Jest to europejski standard cyfrowego mobilnego systemu komunikacji radiowej. TETRA została opracowana przede wszystkim w celu umożliwienia wdrożenia bezpiecznych, cyfrowych usług PMR (Professional Mobile Radio) wymaganych przez służby bezpieczeństwa publicznego i ratownicze (policję, straż pożarną i ratownictwo medyczne). System TETRA przeznaczony jest do pracy w pasmach VHF i UHF (od 150 MHz do 900 MHz) [Chadwick, 2003], a najczęściej pracuje na częstotliwościach w okolicach 400 MHz. Niższa częstotliwość oznacza, że ​​TETRA jest mniej podatna na zakłócenia, co jest istotnym aspektem komunikacji dla służb ratowniczych. System umożliwia oferowanie pełnego pokrycia służb ratunkowych. Jedną z cech TETRA jest to, że sygnał jest przesyłany w powtarzających się seriach. Rezultatem jest modulacja mocy części sygnału RF przy częstotliwości 17,6 Hz (razy pr. drugie) [NRPB, 2001]. To pulsowanie doprowadziło do obaw o jego wpływ na zdrowie. Ponieważ to pulsowanie występuje tylko w przypadku transmisji ze słuchawki TETRA, a nie ze stacji bazowych, większość obaw dotyczy wpływu na zdrowie użytkowników słuchawki TETRA.

Celem jest ocena, czy narażenie na telefon TETRA może wpływać na funkcje poznawcze i funkcje mózgu wysokiego poziomu, takie jak uczenie się i rozwiązywanie problemów. Ochotnicy zostaną przetestowani poprzez porównanie wydajności z ekspozycją i bez ekspozycji. Pozorowana ekspozycja (brak promieniowania ze słuchawki) vs. sygnał TETRA (przy najniższej częstotliwości nośnej, standardowe pulsowanie TDMA z częstotliwością 17,6 Hz i wybór długości ekspozycji przy realistycznej wartości SAR).

W badaniu planuje się udział 56 zdrowych mężczyzn w wieku 25-50 lat, pracujących w służbach bezpieczeństwa publicznego i ratownictwie (policja, straż pożarna, ratownicy medyczni). Osoby badane muszą zostać zidentyfikowane jako potencjalni użytkownicy systemu TETRA.

Komora klimatyczna na Wydziale Medycyny Środowiskowej i Medycyny Pracy Uniwersytetu w Aarhus jest modyfikowana wykładziną pochłaniającą, która tłumi odbicia od ścian. Komora klimatyczna została zmodyfikowana tak, aby była ekranowana, aby zapobiec przedostawaniu się do komory zewnętrznych pól RF i do pewnego stopnia pól o niskiej częstotliwości. Poza kablami do klawiatury i ekranu w komorze nie ma innych radiatorów elektromagnetycznych. Badanie będzie podwójnie ślepe, ponieważ każdy hałas (akustyczny i elektryczny) związany z narażeniem będzie taki sam, a osoba odpowiedzialna za narażenie i ocenę narażenia nie będą mogły się widzieć. Jedyny badacz posiadający wiedzę na temat narażenia nie będzie miał kontaktu z osobami badanymi i personelem wykonującym pomiary. To podwójne zaślepienie będzie kontynuowane do czasu przeprowadzenia podstawowych analiz statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty
  • Wiek 25-50 lat
  • Mężczyźni
  • Praworęczni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obecną lub przebytą chorobą sercowo-naczyniową
  • Osoby z obecnym lub wcześniejszym złamaniem czaszki
  • Osoby z chorobami, które mogą wiązać się z ryzykiem dla osoby badanej lub potencjalnie wpływać na pomiary wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Podstawową analizą jest porównanie
ekspozycji na placebo (brak promieniowania) i sygnału TETRA
Podstawowym wynikiem tej analizy jest Trail Making B (czas w sekundach).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas reakcji (RTI), złożony czas reakcji i ruchu
Cyfra Rozpiętość do przodu i do tyłu
„Ból głowy” i „trudności z koncentracją” (skala VAS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Søren K. Kjærgaard, Ass.Prof.PhD, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2103-05-0005
  • Project nr. 0501- (Dept. ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydajność poznawcza

3
Subskrybuj