Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TETRA (наземное транковое радио)

6 сентября 2007 г. обновлено: University of Aarhus

Оценка резких изменений когнитивных функций, возникающих в результате воздействия телефона TETRA.

Цель этого исследования — выяснить, может ли электромагнитное излучение телефона TETRA влиять на когнитивные функции и самочувствие здоровых взрослых. Кроме того, цель состоит в том, чтобы предоставить любую специальную информацию о субъектах, которая может вызвать возможные реакции.

Обзор исследования

Подробное описание

TETRA — это термин, используемый для описания технологии, известной как наземное транковое радио. Это система цифровой мобильной радиосвязи европейского стандарта. TETRA была в первую очередь разработана для развертывания безопасных цифровых услуг PMR (Professional Mobile Radio), необходимых службам общественной безопасности и экстренным службам (полиции, пожарным и парамедикам). Система TETRA предназначена для работы в диапазонах ОВЧ и УВЧ (от 150 МГц до 900 МГц) [Chadwick, 2003] и чаще всего работает на частотах около 400 МГц. Более низкая частота означает, что TETRA менее чувствителен к помехам, что является жизненно важным аспектом связи для экстренных служб. Система позволяет предложить полное покрытие для аварийно-спасательных служб. Одной из особенностей TETRA является то, что сигнал передается в виде повторяющихся пакетов. В результате получается модуляция мощности некоторого ВЧ-сигнала на частоте 17,6 Гц (кратность пр. второе) [НРПБ, 2001]. Эта пульсация вызвала опасения по поводу ее влияния на здоровье. Поскольку эти импульсы возникают только при передаче с телефона TETRA, а не с базовых станций, большинство опасений связано с воздействием на здоровье пользователей телефона TETRA.

Цель состоит в том, чтобы оценить, может ли воздействие телефона TETRA повлиять на когнитивные функции и функции головного мозга высокого уровня, такие как обучение и решение проблем. Добровольцы будут проверены путем сравнения производительности с воздействием и без воздействия. Имитация воздействия (отсутствие излучения от телефона) в сравнении с сигналом TETRA (на самой низкой несущей частоте, стандартная пульсация TDMA на частоте 17,6 Гц и выбор длительности воздействия при реалистичном значении SAR).

В этом исследовании планируется использовать 56 здоровых мужчин в возрасте 25-50 лет, работающих в службах общественной безопасности и экстренной помощи (полиция, пожарная служба и парамедики). Субъекты должны быть идентифицированы как потенциальные пользователи системы TETRA.

Климатическая камера на факультете медицины окружающей среды и медицины труда Орхусского университета модифицирована поглощающей обшивкой для гашения отражений от стен. Климатическая камера модифицирована, чтобы сделать ее экранированной комнатой, чтобы предотвратить попадание в камеру внешних радиочастотных полей и, в некоторой степени, низкочастотных полей. Кроме кабелей к клавиатуре и экрану других электромагнитных излучателей в камере нет. Исследование будет двойным слепым, так как любой шум (акустический и электрический), связанный с воздействием, будет одинаковым, и лицо, ответственное за воздействие и оценку воздействия, не сможет видеть друг друга. Единственный исследователь, знающий о воздействии, не будет контактировать с испытуемыми и персоналом, проводящим измерения. Это двойное ослепление будет продолжаться до тех пор, пока не будут проведены основные статистические анализы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы
  • Возраст 25-50 лет
  • Мужчины
  • Правши

Критерий исключения:

  • Субъекты с текущим или предыдущим сердечно-сосудистым заболеванием
  • Субъекты с текущим или предыдущим переломом черепа
  • Субъекты с заболеваниями, которые могут быть сопряжены с риском для субъекта или могут повлиять на измерения результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичный анализ – это сравнение
воздействия плацебо (без облучения) и сигнала TETRA
Основным результатом этого анализа является прохождение маршрута B (время в секундах).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время реакции (RTI), комплексное время реакции и движения
Диапазон цифр вперед и назад
«Головная боль» и «трудности с концентрацией внимания» (шкала ВАШ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Søren K. Kjærgaard, Ass.Prof.PhD, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6, Build. 1260

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2103-05-0005
  • Project nr. 0501- (Dept. ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивные функции

Подписаться