Forebyggelse af arytmi med en alfa-linolen beriget diæt
Sekundær forebyggelse af atrieflimren med en alfa-linolen beriget diæt: en randomiseret undersøgelse
En diæt rig på alfa-linolensyre (ALA) i Lyon Diet Heart Study reducerede pludselige hjertedødsfald muligvis ved at reducere hjertearytmier og ventrikulær fibrillation (Lancet 1994).
Siden da har der været en stigende interesse for ALA, ω-3-fedtsyrefamilieprecursor, som et hjertebeskyttende næringsstof. Meget af interessen har fokuseret på den potentielle antiarytmiske effekt af længere kædede ω-3 fedtsyrer, DHA og EPA, afledt af fisk.
Vi konkluderede derfor, at det var vigtigt at teste, om vegetabilsk kilde ω-3 også havde antiarytmiske effekter, som vist hos dyr af Leaf og McLennan, da dette også kan forklare de gavnlige effekter, der ses på kardiovaskulær dødelighed i Lyon Diet Heart Study.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme effekten af en ALA-rig diæt til at reducere tilbagefald af atrieflimren som et yderligere eksempel på en hjertearytmi.
Design: Randomiseret parallel design effektivitetsundersøgelse.
Indstilling: Tre universitetshospitalcentre i Bordeaux-regionen, Frankrig.
Patienter: 98 patienter randomiseret umiddelbart efter vellykket elektrisk kardioversion med atrieflimren.
Intervention: En rapsmargarine og olie, versus en konventionel diæt (kontrol), med et års opfølgning.
Hovedresultatmål: Længde af tid til første tilbagefald af atrieflimren.
Betydning: Hvis ALA er antiarytmisk, kan denne virkning forklare dens kardiobeskyttende effekt i kliniske forsøg og kohortestudier.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angouleme, Frankrig, 16470
- Girac Hospital
-
Bordeaux, Frankrig, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
Libourne, Frankrig, 33500
- Robert Boulin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på et af de tre centre i Bordeaux-regionen
- klinisk diagnose af atrieflimren
- som efterfølgende gennemgik en vellykket elektrisk kardioversion
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at modtage elektrisk elkonvertering
- allerede tilmeldt en anden prøve
- ude af stand til eller villige til at overholde diætanbefalingerne (eksperimentel eller kontrol) eller opfølgningskrav
- klinisk signifikant hjertesygdom, fremskreden hjertesvigt, hjertekakeksi
- skjoldbruskkirtelsygdom, behandlet eller ubehandlet,
- klinisk signifikant lever- eller nyresygdom
- historie med ondartet sygdom
- alkohol misbrug
- at tage ALA-rige fødevarer eller registrere indtag af ALA >2g/d på kontroldiæten eller rapportere at bruge <1g/d på ALA-diæten blev betragtet som en væsentlig afvigelse fra protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hyppighed af gentagelse på perioder
|
|
Længde af tid til første tilbagevenden af atrieflimren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
undergruppeanalyse (højt blodtryk, ikke-vedvarende atrieflimren)
|
|
sammenligning mellem sent og tidligt tilbagefald (før eller efter 14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Paul Broustet, MD, PhD, Universitary Hospital Haut-Lévêque Bordeaux France
- Studiestol: Serge C Renaud, VMD, PhD, Bordeaux2 University
- Studieleder: Dominique Lanzmann-Petithory, MD, PhD, Bordeaux2 University - Paris AP Hospitals
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Lorgeril M, Renaud S, Mamelle N, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Guidollet J, Touboul P, Delaye J. Mediterranean alpha-linolenic acid-rich diet in secondary prevention of coronary heart disease. Lancet. 1994 Jun 11;343(8911):1454-9. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92580-1. Erratum In: Lancet 1995 Mar 18;345(8951):738.
- Renaud S, de Lorgeril M, Delaye J, Guidollet J, Jacquard F, Mamelle N, Martin JL, Monjaud I, Salen P, Toubol P. Cretan Mediterranean diet for prevention of coronary heart disease. Am J Clin Nutr. 1995 Jun;61(6 Suppl):1360S-1367S. doi: 10.1093/ajcn/61.6.1360S.
- Renaud S, Nordoy A. "Small is beautiful": alpha-linolenic acid and eicosapentaenoic acid in man. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1169. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92902-1. No abstract available.
- Lanzmann-Petithory D, Pueyo S, Renaud S. Primary prevention of cardiovascular diseases by alpha-linolenic acid. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1456; author reply 1456-7. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1456. No abstract available.
- Renaud SC, Lanzmann-Petithory D. alpha-linolenic acid in the prevention of cardiovascular diseases. World Rev Nutr Diet. 2001;88:79-85. doi: 10.1159/000059769. No abstract available.
- Renaud SC, Lanzmann-Petithory D. The beneficial effect of alpha-linolenic acid in coronary artery disease is not questionable. Am J Clin Nutr. 2002 Oct;76(4):903-4; author reply 904-6. doi: 10.1093/ajcn/76.4.903. No abstract available.
- Singh RB, Dubnov G, Niaz MA, Ghosh S, Singh R, Rastogi SS, Manor O, Pella D, Berry EM. Effect of an Indo-Mediterranean diet on progression of coronary artery disease in high risk patients (Indo-Mediterranean Diet Heart Study): a randomised single-blind trial. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1455-61. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11472-3.
- Lanzmann-Petithory D. Alpha-linolenic acid and cardiovascular diseases. J Nutr Health Aging. 2001;5(3):179-83.
- Kang JX, Leaf A. Protective effects of free polyunsaturated fatty acids on arrhythmias induced by lysophosphatidylcholine or palmitoylcarnitine in neonatal rat cardiac myocytes. Eur J Pharmacol. 1996 Feb 15;297(1-2):97-106. doi: 10.1016/0014-2999(95)00701-6.
- McLennan PL, Dallimore JA. Dietary canola oil modifies myocardial fatty acids and inhibits cardiac arrhythmias in rats. J Nutr. 1995 Apr;125(4):1003-9. doi: 10.1093/jn/125.4.1003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DGS 990321
- 99-04 (CPPRB BORDEAUX B)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .