富含α-亚麻酸的饮食可预防心律失常
2006年12月11日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
富含α-亚麻酸的饮食对心房颤动的二级预防:一项随机研究
里昂饮食心脏研究中富含α-亚麻酸 (ALA) 的饮食可能通过减少心律失常和心室颤动来减少心源性猝死 (Lancet 1994)。
从那时起,人们越来越关注 ω-3 脂肪酸家族前体 ALA 作为心脏保护营养素。 大多数兴趣都集中在来自鱼的较长链 ω-3 脂肪酸、DHA 和 EPA 的潜在抗心律失常作用上。
因此,我们得出结论,重要的是要测试植物来源的 ω-3 是否也具有抗心律失常作用,正如 Leaf 和 McLennan 在动物身上所证明的那样,因为这也可以解释在里昂饮食心脏研究中看到的对心血管死亡率的有益影响。
研究概览
详细说明
目的:确定富含 ALA 的饮食在减少心房颤动复发方面的作用,作为心律失常的另一个例子。
设计:随机平行设计功效研究。
地点:法国波尔多地区的三个大学医院中心。
患者:98 名患者在房颤电复律成功后立即随机分组。
干预:低芥酸菜子人造黄油和油,对比传统饮食(对照),随访一年。
主要结果指标:房颤首次复发的时间长度。
意义:如果 ALA 具有抗心律失常作用,则该作用可以解释其在临床试验和队列研究中的心脏保护作用。
研究类型
介入性
注册
130
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angouleme、法国、16470
- Girac Hospital
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Bordeaux、法国、33604
- Hopital Du Haut-Leveque
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Libourne、法国、33500
- Robert Boulin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在波尔多地区三个中心之一住院的患者
- 房颤的临床诊断
- 谁随后成功地进行了电复律
排除标准:
- 无法接受电复律
- 已经参加了另一项试验
- 不能或不愿意遵守饮食建议(实验或对照)或后续要求
- 有临床意义的心脏病、晚期心力衰竭、心脏恶病质
- 甲状腺疾病,治疗或未治疗,
- 有临床意义的肝病或肾病
- 恶性疾病史
- 滥用酒精
- 在控制饮食中服用富含 ALA 的食物或记录 ALA >2g/d 的摄入量或报告在 ALA 饮食中使用 <1g/d 被认为是对协议的重大偏离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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经期复发率
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房颤首次复发的时间长度
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次要结果测量
结果测量 |
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亚组分析(高血压、非持续性房颤)
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晚期和早期复发的比较(14 天之前或之后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jean-Paul Broustet, MD, PhD、Universitary Hospital Haut-Lévêque Bordeaux France
- 学习椅:Serge C Renaud, VMD, PhD、Bordeaux2 University
- 研究主任:Dominique Lanzmann-Petithory, MD, PhD、Bordeaux2 University - Paris AP Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Lorgeril M, Renaud S, Mamelle N, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Guidollet J, Touboul P, Delaye J. Mediterranean alpha-linolenic acid-rich diet in secondary prevention of coronary heart disease. Lancet. 1994 Jun 11;343(8911):1454-9. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92580-1. Erratum In: Lancet 1995 Mar 18;345(8951):738.
- Renaud S, de Lorgeril M, Delaye J, Guidollet J, Jacquard F, Mamelle N, Martin JL, Monjaud I, Salen P, Toubol P. Cretan Mediterranean diet for prevention of coronary heart disease. Am J Clin Nutr. 1995 Jun;61(6 Suppl):1360S-1367S. doi: 10.1093/ajcn/61.6.1360S.
- Renaud S, Nordoy A. "Small is beautiful": alpha-linolenic acid and eicosapentaenoic acid in man. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1169. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92902-1. No abstract available.
- Lanzmann-Petithory D, Pueyo S, Renaud S. Primary prevention of cardiovascular diseases by alpha-linolenic acid. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1456; author reply 1456-7. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1456. No abstract available.
- Renaud SC, Lanzmann-Petithory D. alpha-linolenic acid in the prevention of cardiovascular diseases. World Rev Nutr Diet. 2001;88:79-85. doi: 10.1159/000059769. No abstract available.
- Renaud SC, Lanzmann-Petithory D. The beneficial effect of alpha-linolenic acid in coronary artery disease is not questionable. Am J Clin Nutr. 2002 Oct;76(4):903-4; author reply 904-6. doi: 10.1093/ajcn/76.4.903. No abstract available.
- Singh RB, Dubnov G, Niaz MA, Ghosh S, Singh R, Rastogi SS, Manor O, Pella D, Berry EM. Effect of an Indo-Mediterranean diet on progression of coronary artery disease in high risk patients (Indo-Mediterranean Diet Heart Study): a randomised single-blind trial. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1455-61. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11472-3.
- Lanzmann-Petithory D. Alpha-linolenic acid and cardiovascular diseases. J Nutr Health Aging. 2001;5(3):179-83.
- Kang JX, Leaf A. Protective effects of free polyunsaturated fatty acids on arrhythmias induced by lysophosphatidylcholine or palmitoylcarnitine in neonatal rat cardiac myocytes. Eur J Pharmacol. 1996 Feb 15;297(1-2):97-106. doi: 10.1016/0014-2999(95)00701-6.
- McLennan PL, Dallimore JA. Dietary canola oil modifies myocardial fatty acids and inhibits cardiac arrhythmias in rats. J Nutr. 1995 Apr;125(4):1003-9. doi: 10.1093/jn/125.4.1003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年6月1日
研究完成
2003年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月11日
首次发布 (估计)
2006年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月11日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
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