Prevención de arritmias con una dieta enriquecida con alfa-linolénico
Prevención secundaria de la fibrilación auricular con una dieta enriquecida con alfa-linolénico: un estudio aleatorizado
Una dieta rica en ácido alfa-linolénico (ALA) en el Lyon Diet Heart Study redujo las muertes cardíacas súbitas posiblemente al reducir las arritmias cardíacas y la fibrilación ventricular (Lancet 1994).
Desde entonces, ha habido un interés creciente en el ALA, precursor de la familia de ácidos grasos ω-3, como nutriente cardioprotector. Gran parte del interés se ha centrado en el efecto antiarrítmico potencial de los ácidos grasos ω-3 de cadena más larga, DHA y EPA, derivados del pescado.
Por lo tanto, concluimos que era importante probar si la fuente vegetal ω-3 también tenía efectos antiarrítmicos, como lo demostraron en animales Leaf y McLennan, ya que esto también podría explicar los efectos beneficiosos observados sobre la mortalidad cardiovascular en el Lyon Diet Heart Study.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: determinar el efecto de una dieta rica en ALA en la reducción de la recurrencia de la fibrilación auricular como otro ejemplo de arritmia cardíaca.
Diseño: estudio de eficacia de diseño paralelo aleatorizado.
Emplazamiento: Tres centros hospitalarios universitarios de la región de Burdeos, Francia.
Pacientes: 98 pacientes aleatorizados inmediatamente después de una cardioversión eléctrica exitosa de fibrilación auricular.
Intervención: Una margarina y aceite de canola, versus una dieta convencional (control), con un año de seguimiento.
Medida de resultado principal: Duración del tiempo hasta la primera recurrencia de la fibrilación auricular.
Importancia: si el ALA es antiarrítmico, esta acción puede explicar su efecto cardioprotector en ensayos clínicos y estudios de cohortes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angouleme, Francia, 16470
- Girac Hospital
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Bordeaux, Francia, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
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Libourne, Francia, 33500
- Robert Boulin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en uno de los tres centros de la región de Burdeos
- diagnóstico clínico de fibrilación auricular
- que posteriormente se sometió a una cardioversión eléctrica exitosa
Criterio de exclusión:
- incapaz de recibir cardioversión eléctrica
- ya está inscrito en otro ensayo
- no puede o no quiere cumplir con las recomendaciones dietéticas (experimentales o de control) o los requisitos de seguimiento
- enfermedad cardíaca clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca avanzada, caquexia cardíaca
- enfermedad de la tiroides, tratada o no tratada,
- enfermedad hepática o renal clínicamente significativa
- antecedentes de enfermedad maligna
- abuso de alcohol
- tomar alimentos ricos en ALA o registrar ingestas de ALA > 2 g/día en la dieta de control o informar el uso de < 1 g/día en la dieta ALA se consideró una desviación importante del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de recurrencia en períodos
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Duración del tiempo hasta la primera recurrencia de la fibrilación auricular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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análisis de subgrupos (presión arterial alta, fibrilación auricular no persistente)
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comparación entre recurrencia tardía y temprana (antes o después de 14 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul Broustet, MD, PhD, Universitary Hospital Haut-Lévêque Bordeaux France
- Silla de estudio: Serge C Renaud, VMD, PhD, Bordeaux2 University
- Director de estudio: Dominique Lanzmann-Petithory, MD, PhD, Bordeaux2 University - Paris AP Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Lorgeril M, Renaud S, Mamelle N, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Guidollet J, Touboul P, Delaye J. Mediterranean alpha-linolenic acid-rich diet in secondary prevention of coronary heart disease. Lancet. 1994 Jun 11;343(8911):1454-9. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92580-1. Erratum In: Lancet 1995 Mar 18;345(8951):738.
- Renaud S, de Lorgeril M, Delaye J, Guidollet J, Jacquard F, Mamelle N, Martin JL, Monjaud I, Salen P, Toubol P. Cretan Mediterranean diet for prevention of coronary heart disease. Am J Clin Nutr. 1995 Jun;61(6 Suppl):1360S-1367S. doi: 10.1093/ajcn/61.6.1360S.
- Renaud S, Nordoy A. "Small is beautiful": alpha-linolenic acid and eicosapentaenoic acid in man. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1169. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92902-1. No abstract available.
- Lanzmann-Petithory D, Pueyo S, Renaud S. Primary prevention of cardiovascular diseases by alpha-linolenic acid. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1456; author reply 1456-7. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1456. No abstract available.
- Renaud SC, Lanzmann-Petithory D. alpha-linolenic acid in the prevention of cardiovascular diseases. World Rev Nutr Diet. 2001;88:79-85. doi: 10.1159/000059769. No abstract available.
- Renaud SC, Lanzmann-Petithory D. The beneficial effect of alpha-linolenic acid in coronary artery disease is not questionable. Am J Clin Nutr. 2002 Oct;76(4):903-4; author reply 904-6. doi: 10.1093/ajcn/76.4.903. No abstract available.
- Singh RB, Dubnov G, Niaz MA, Ghosh S, Singh R, Rastogi SS, Manor O, Pella D, Berry EM. Effect of an Indo-Mediterranean diet on progression of coronary artery disease in high risk patients (Indo-Mediterranean Diet Heart Study): a randomised single-blind trial. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1455-61. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11472-3.
- Lanzmann-Petithory D. Alpha-linolenic acid and cardiovascular diseases. J Nutr Health Aging. 2001;5(3):179-83.
- Kang JX, Leaf A. Protective effects of free polyunsaturated fatty acids on arrhythmias induced by lysophosphatidylcholine or palmitoylcarnitine in neonatal rat cardiac myocytes. Eur J Pharmacol. 1996 Feb 15;297(1-2):97-106. doi: 10.1016/0014-2999(95)00701-6.
- McLennan PL, Dallimore JA. Dietary canola oil modifies myocardial fatty acids and inhibits cardiac arrhythmias in rats. J Nutr. 1995 Apr;125(4):1003-9. doi: 10.1093/jn/125.4.1003.
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- DGS 990321
- 99-04 (CPPRB BORDEAUX B)
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