Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jet-injektion af 1 % bufret lidokain versus topisk ELA-Max til anæstesi før intravenøs (IV) kateterisering hos børn

7. marts 2007 opdateret af: Norton Healthcare

Jet-injektion af 1 % bufret lidokain versus topisk ELA-Max til anæstesi før perifer intravenøs kateterisering hos børn

Dette forsøg er en sammenligning af den anæstetiske effektivitet af J-Tip nålefri jet-injektion af 1 % bufferet lidocain med den anæstetiske effektivitet af topisk 4 % ELA-Max til perifer intravenøst ​​kateter (PIV) indsættelse. Forskerne antager, at jet-injektionen af ​​lidocain vil give overlegen bedøvelse i forhold til ELA-Max før PIV-indsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, blok-randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner J-Tip jet-injektion af 1 % bufferet lidocain med en 30-minutters påføring af 4 % ELA-Max til topisk anæstesi hos børn 8-15 år, der præsenterer en pædiatrisk akutafdeling på tertiær pleje. til PIV indsættelse. Alle forsøgspersoner registrerede selvrapporterede Visual Analogue Scale (VAS)-scorer for smerte på tidspunktet for indskrivning og smerte ved PIV-indsættelse. Jet-injektionspersoner registrerede også smerte ved jet-injektion. Forsøgspersoner blev videofilmet under jet-injektion og PIV-indsættelse. Videobånd blev gennemgået af en enkelt blindet anmelder for observatørrapporterede VAS-smertescores for jet-injektion og PIV-indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Kosair Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 8-15 år, der kræver en PIV som en del af deres ledelse i akutmodtagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket fra undersøgelsen, hvis de rapporterede brug af smertestillende medicin inden for 6 timer efter tilmelding,
  • Havde en Glasgow Coma Score < 15,
  • En baseline screening VAS smertescore > 20 mm, eller
  • En historie med hudoverfølsomhed eller lidokainallergi,
  • Var ude af stand til selv at rapportere en smertescore,
  • Havde en kendt neurologisk tilstand, der ændrer smerteopfattelsen,
  • Havde methæmoglobinæmi, eller
  • Talte eller forstod ikke engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
VAS smertescorer for PIV-indsættelsen vurderet af patienterne og den blindede observatør.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære udfaldsmål inkluderede patient og blindede observatørers VAS-score for smerte ved jet-injektion, patient- og blindede observatør-scores for angst for PIV-indsættelse, sygeplejersketilfredshed ved at placere PIV med jet-injektion eller ELA-Maxâ, sygeplejediffi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norton Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: In K Kim, MD, Department of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics, Kosair Children's Hospital, University of Louisville, Louisville, Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 622.04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner