1% 缓冲利多卡因与局部 ELA-Max 喷射注射用于儿童静脉 (IV) 插管术前的麻醉
2007年3月7日 更新者：Norton Healthcare
1% 缓冲利多卡因与局部 ELA-Max 喷射注射用于儿童外周静脉置管术前的麻醉
该试验比较了 J-Tip 无针喷射注射 1% 缓冲利多卡因的麻醉效果与外周静脉导管 (PIV) 插入的局部 4% ELA-Max 的麻醉效果。
研究人员假设利多卡因的喷射注射将在 PIV 插入之前为 ELA-Max 提供更好的麻醉。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、区组随机、对照试验，比较 J-Tip 喷射注射 1% 缓冲利多卡因与 4% ELA-Max 30 分钟的局部麻醉，在三级保健儿科急诊科就诊的 8-15 岁儿童进行局部麻醉用于 PIV 插入。
所有受试者都记录了自我报告的视觉模拟量表 (VAS) 评分，以了解入组时的疼痛和 PIV 插入时的疼痛。
喷射注射受试者还记录了喷射注射的疼痛。
受试者在喷射注射和 PIV 插入期间被录像。
录像带由一位盲法审查员审查，以获得观察者报告的喷射注射和 PIV 插入的 VAS 疼痛评分。
研究类型
介入性
注册
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Kosair Children's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-15 岁之间需要 PIV 作为急诊科管理的一部分。
排除标准：
- 如果他们报告在入组后 6 小时内使用镇痛药物，则被排除在研究之外，
- 格拉斯哥昏迷评分 < 15，
- 基线筛查 VAS 疼痛评分 > 20 毫米，或
- 皮肤超敏反应或利多卡因过敏史，
- 无法自我报告疼痛评分，
- 有一种已知的神经系统疾病会改变痛觉，
- 患有高铁血红蛋白血症，或
- 不会说或听不懂英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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由患者和盲法观察者判断 PIV 插入的 VAS 疼痛评分。
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次要结果测量
结果测量 |
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次要结果测量包括患者和盲法观察者对喷射注射疼痛的 VAS 评分、患者和盲法观察者对 PIV 插入焦虑的评分、使用喷射注射或 ELA-Maxâ 放置 PIV 的护理满意度、护理差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：In K Kim, MD、Department of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics, Kosair Children's Hospital, University of Louisville, Louisville, Kentucky
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月7日
首次发布 (估计)
2007年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月7日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
J-tip 喷射注射 1% 缓冲利多卡因的临床试验
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati撤销