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Iniezione a getto di lidocaina tamponata all'1% rispetto a ELA-Max topico per l'anestesia prima del cateterismo endovenoso (IV) nei bambini

7 marzo 2007 aggiornato da: Norton Healthcare

Iniezione a getto di lidocaina tamponata all'1% rispetto a ELA-Max topico per l'anestesia prima del cateterismo endovenoso periferico nei bambini

Questo studio è un confronto tra l'efficacia anestetica dell'iniezione a getto senza ago J-Tip di lidocaina tamponata all'1% e l'efficacia anestetica di ELA-Max topico al 4% per l'inserimento di catetere endovenoso periferico (PIV). I ricercatori ipotizzano che l'iniezione a getto di lidocaina fornirà un'anestesia superiore all'ELA-Max prima dell'inserimento del PIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico, randomizzato e controllato che confronta l'iniezione a getto J-Tip di lidocaina tamponata all'1% con un'applicazione di 30 minuti di ELA-Max al 4% per l'anestesia topica in bambini di età compresa tra 8 e 15 anni che si presentano a un pronto soccorso pediatrico di cure terziarie per inserimento PIV. Tutti i soggetti hanno registrato punteggi VAS (Visual Analogue Scale) auto-riferiti per il dolore al momento dell'arruolamento e il dolore dell'inserimento del PIV. Anche i soggetti con iniezione a getto hanno registrato dolore per l'iniezione a getto. I soggetti sono stati videoregistrati durante l'iniezione a getto e l'inserimento del PIV. Le videocassette sono state esaminate da un singolo revisore in cieco per i punteggi del dolore VAS riportati dall'osservatore per l'iniezione a getto e l'inserimento di PIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Kosair Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 8 e 15 anni che richiedono un PIV come parte della loro gestione nel pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • Esclusi dallo studio se hanno segnalato l'uso di farmaci analgesici entro 6 ore dall'arruolamento,
  • Aveva un punteggio di coma di Glasgow <15,
  • Un punteggio del dolore VAS di screening al basale > 20 mm, o
  • Una storia di ipersensibilità cutanea o allergia alla lidocaina,
  • Non erano in grado di auto-segnalare un punteggio del dolore,
  • Aveva una condizione neurologica nota che altera la percezione del dolore,
  • Aveva metaemoglobinemia, o
  • Non parlava o capiva l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggi del dolore VAS per l'inserimento PIV come giudicato dai pazienti e dall'osservatore cieco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Le misure di esito secondarie includevano i punteggi VAS del paziente e dell'osservatore in cieco per il dolore dell'iniezione a getto, i punteggi del paziente e dell'osservatore in cieco per l'ansia dell'inserimento del PIV, la soddisfazione infermieristica del posizionamento del PIV con l'iniezione a getto o ELA-Maxâ, le difficoltà infermieristiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norton Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: In K Kim, MD, Department of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics, Kosair Children's Hospital, University of Louisville, Louisville, Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 622.04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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