Canadisk æstetisk oplevelse med sculptraterapi

Inklusionskriterier:

• Til stede med nasolabiale folder, tab af volumen i mellem og nedre ansigt, slaphed i kæben eller andre tegn på ansigtsældning, der skal behandles med Sculptra
• Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, der inkluderer frigivelse til brug af deres fotografier i publikationer. Forsøgspersoner, der nægter at offentliggøre fotos, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale i mindst et år eller have haft en hysterektomi eller tubal ligering; hvis den er i den fødedygtige alder, skal den acceptere at bruge en godkendt præventionsmetode gennem hele undersøgelsen (dvs. orale/systemiske præventionsmidler, intrauterin enhed (IUD) eller sæddræbende middel i kombination med en barrierepræventionsmetode);

Ekskluderingskriterier:

• Personlig historie med allergiske/anafylaktiske reaktioner, herunder overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler (lidokain);
• Kendt historie med blødningsforstyrrelser;
• Aktiv inflammatorisk proces i det område, der skal behandles (hududbrud såsom cyster, bumser, udslæt, kræft-/præ-cancerøse læsioner eller enhver anden aktiv hudsygdom);
• Aktiv hepatitis inden for det seneste år;
• Forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for undersøgelsens tidsramme, eller som ammer;
• HIV-positive patienter;
• Nylig historie med traumer i ansigtet (< 1 år);
• Tidligere brug af Dermalive eller Dermadeep;
• Tidligere ansigtsoperationer inden for de sidste seks måneder;
• Nylig ansigtsfiller inden for de sidste seks måneder;
• Planlagte kirurgiske indgreb (såsom rhinoplastik, ansigtsløftning, reparation af medfødte defekter) eller brug af andre fyldstoffer eller lasere i de første seks måneder efter Sculptra-behandling;
• Individer med klinisk vigtig sygdom som vurderet af investigator inden for 3 måneder efter starten af ​​undersøgelsen (f.eks. historie med betydelige laboratorieabnormiteter, myokardieinfarkt, slagtilfælde, cancer, bindevævssygdom osv.), herunder forsøgspersoner med medicinske tilstande, der kan kræve brug af immunsuppressiv medicin under forsøget (alvorlig astma, leddegigt, organtransplantation osv.);
• Forsøgspersoner, der har brugt overfladiske dermale resurfacing-procedurer i ansigtsområdet, herunder kemisk peeling, dermabrasion eller mikroderm-behandlinger inden for seks uger efter besøg 1 og i løbet af hovedundersøgelsen.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.