Esperienza estetica canadese con Sculptra Therapy

Criterio di inclusione:

• Presente con pieghe naso-labiali, perdita di volume del viso medio e inferiore, lassità della mascella o altri segni di invecchiamento del viso da trattare con Sculptra
• Il soggetto deve essere disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto che includa una liberatoria per l'uso delle proprie fotografie nelle pubblicazioni. I soggetti che rifiutano il rilascio della foto non saranno idonei a partecipare allo studio.
• I soggetti di sesso femminile devono essere in post-menopausa da almeno un anno o aver subito un intervento di isterectomia o legatura delle tube; se in età fertile, deve accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato durante lo studio (ad es. contraccettivi orali/sistemici, dispositivo intrauterino (IUD) o spermicida in combinazione con un metodo contraccettivo di barriera);

Criteri di esclusione:

• Storia personale di reazioni allergiche/anafilattiche, inclusa ipersensibilità agli anestetici locali (lidocaina);
• Storia nota di disturbi emorragici;
• Processo infiammatorio attivo nell'area da trattare (eruzioni cutanee come cisti, brufoli, eruzioni cutanee, lesioni cancerose/precancerose o qualsiasi altra malattia cutanea attiva);
• Epatite attiva nell'ultimo anno;
• - Soggetti in gravidanza o che pianificano una gravidanza entro il periodo di studio o che stanno allattando;
• pazienti sieropositivi;
• Storia recente di trauma facciale (< 1 anno);
• Utilizzo precedente di Dermalive o Dermadeep;
• Precedente intervento chirurgico facciale negli ultimi sei mesi;
• Filler facciale recente negli ultimi sei mesi;
• Interventi chirurgici pianificati (come rinoplastica, lifting, riparazione di difetti congeniti) o uso di altri filler o laser per i primi sei mesi dopo la terapia con Sculptra;
• Soggetti con malattia clinicamente importante secondo la valutazione dello sperimentatore entro 3 mesi dall'inizio dello studio (ad esempio, anamnesi di anomalie di laboratorio significative, infarto del miocardio, ictus, cancro, malattia del tessuto connettivo, ecc.), inclusi soggetti con condizioni mediche che potrebbero richiedere l'uso di farmaci immunosoppressori durante la sperimentazione (asma grave, artrite reumatoide, trapianto di organi, ecc.);
• Soggetti che hanno utilizzato procedure di resurfacing dermico superficiale nell'area del viso, inclusi trattamenti di peeling chimico, dermoabrasione o microderm entro sei settimane dalla visita 1 e per la durata dello studio principale.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.