Sculptra 치료를 통한 캐나다 미적 경험

포함 기준:

• 팔자주름, 중간 및 아래 안면 볼륨 감소, 턱선 이완 또는 기타 얼굴 노화 징후가 있는 경우 Sculptra로 치료해야 합니다.
• 피험자는 자신의 사진을 간행물에 사용하기 위한 공개를 포함하는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다. 사진 공개를 거부하는 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
• 여성 피험자는 최소 1년 동안 폐경 후이거나 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받아야 합니다. 가임 가능성이 있는 경우, 연구 전반에 걸쳐 승인된 피임 방법(즉, 경구/전신 피임제, 자궁내 장치(IUD) 또는 장벽 피임법과 조합한 살정제)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 국소 마취제(리도카인)에 대한 과민증을 포함한 알레르기/아나필락시스 반응의 개인 병력;
• 출혈 장애의 알려진 이력;
• 치료할 부위의 활성 염증 과정(낭종, 뾰루지, 발진, 암성/전암성 병변 또는 기타 활성 피부 질환과 같은 피부 발진)
• 최근 1년 이내의 활동성 간염;
• 임신 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 피험자 또는 모유 수유 중인 피험자
• HIV 양성 환자;
• 안면 외상의 최근 병력(< 1년);
• Dermalive 또는 Dermadeep의 이전 사용;
• 지난 6개월 이내에 이전 안면 수술;
• 최근 6개월 이내 안면 필러;
• Sculptra 치료 후 초기 6개월 동안 계획된 외과 개입(예: 코 성형술, 안면 성형술, 선천적 결함 수리) 또는 기타 필러 또는 레이저 사용
• 연구 시작 3개월 이내에 조사자가 판단한 임상적으로 중요한 질병이 있는 피험자(예: 중요한 검사실 이상 이력, 심근 경색, 뇌졸중, 암, 결합 조직 질환 등). 시험 기간 동안 면역억제제 사용이 필요한 경우(심각한 천식, 류마티스 관절염, 장기 이식 등)
• 1차 방문 6주 이내에 그리고 주요 연구 기간 동안 화학적 필링, 박피술 또는 미세피부 치료를 포함하여 안면 부위에 표면 진피 재포장 절차를 사용한 피험자.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.