Konfokal laserscanningsmikroskopi til påvisning af Barretts esophagus
23. december 2008 opdateret af: Technical University of Munich
Konfokal laserscanningsmikroskopi til påvisning af Barretts esophagus. En blindet multicenterundersøgelse.
Fire kvadrantbiopsier i regelmæssige områder er guldstandarden til overvågning af denne sygdom.
Den ideelle situation for endoskopisten er at visualisere cellulære strukturer, hvilket indebærer at have mikroskopisk billeddannelse tilgængelig.
En potentiel kandidat til at udfylde dette hul kunne være konfokal fluorescensmikroskopi (Cellvizio®-GI og Mauna Kea Technologies).
For at sammenligne guldstandarden med den konfokale fluorescensmikroskopi til påvisning af metaplastiske - eller intraepiteliale neoplastiske ændringer af barrett-mistænkelige spiserørsslimhinder er denne undersøgelse blevet påbegyndt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- 2nd department of the Medical Clinic of the Technical University Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 80 år
- regelmæssig esophagogastroduodenoskopi til patienter med kendt barrett esophagus (mindst stadion C0M1)
- patienter, der præsenterer for endoskopisk mucosectomy med intraepiteliale neoplastiske forandringer <1 cm
- patienter med mistanke om intraepiteliale neoplastiske forandringer
- patienter, der får syreundertrykkende behandling i standarddosis i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
- trombocytopeni, hurtig <50%, PTT >50 sek
- patienter med koronar hjertesygdom eller eksisterende klapplastik
- kvinder med potentiel graviditet
- patienter med kronisk nyresvigt
- patienter med allergi
- patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
diagnostisk nøjagtighed af konfokal laser scanningsmikroskopi til påvisning af metaplasi eller neoplasi i Barretts spiserør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
inter- og intra observatør variabilitet til konfokal laser scanning mikroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Meining, MD, Technical University Munich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2007
Først opslået (Skøn)
21. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1129/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .