Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal laserskanningsmikroskopi for påvisning av Barretts esophagus

23. desember 2008 oppdatert av: Technical University of Munich

Konfokal laserskanningsmikroskopi for påvisning av Barretts esophagus. En blindet multisenterstudie.

Fire kvadrantbiopsier i vanlige områder er gullstandarden for overvåking av denne sykdommen. Den ideelle situasjonen for endoskopisten er å visualisere cellulære strukturer, noe som innebærer å ha mikroskopisk bildebehandling tilgjengelig. En potensiell kandidat til å fylle dette gapet kan være konfokal fluorescensmikroskopi (Cellvizio®-GI og Mauna Kea Technologies). For å sammenligne gullstandarden med konfokal fluorescensmikroskopi for påvisning av metaplastiske - eller intraepiteliale neoplastiske forandringer av barrett-mistenkelig esophageal mucosa er denne studien igangsatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • 2nd department of the Medical Clinic of the Technical University Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 80 år
  • vanlig esophagogastroduodenoscopy for pasienter med kjent barrett esophagus (minst stadion C0M1)
  • pasienter som presenterer for endoskopisk mukosektomi med intraepiteliale neoplastiske forandringer <1 cm
  • pasienter med mistanke om intraepiteliale neoplastiske forandringer
  • pasienter som får syredempende behandling i standarddose i minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke
  • trombocytopeni, rask <50 %, PTT >50 sek
  • pasienter med koronar hjertesykdom eller eksisterende klaffeplaster
  • kvinner med potensiell graviditet
  • pasienter med kronisk nyresvikt
  • pasienter med allergi
  • pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
diagnostisk nøyaktighet av konfokal laserskanningsmikroskopi for påvisning av metaplasi eller neoplasi i Barretts øsofagus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
inter- og intraobservatørvariabilitet for konfokal laserskanningsmikroskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Meining, MD, Technical University Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1129/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barrett Esophagus

Kliniske studier på konfokal lasermikroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere