Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microscopía de barrido láser confocal para la detección del esófago de Barrett

23 de diciembre de 2008 actualizado por: Technical University of Munich

Microscopía de barrido láser confocal para la detección del esófago de Barrett. Un estudio multicéntrico ciego.

Las biopsias de cuatro cuadrantes en rangos regulares son el estándar de oro en el seguimiento de esta enfermedad. La situación ideal para el endoscopista es visualizar estructuras celulares, lo que implica disponer de imágenes microscópicas. Un candidato potencial para llenar este vacío podría ser la microscopía de fluorescencia confocal (Cellvizio®-GI y Mauna Kea Technologies). Este estudio se ha iniciado para comparar el estándar de oro con la microscopía de fluorescencia confocal para la detección de cambios metaplásicos o neoplásicos intraepiteliales de la mucosa esofágica con sospecha de Barrett.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • 2nd department of the Medical Clinic of the Technical University Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 80 años
  • esofagogastroduodenoscopia regular para pacientes con esófago de Barrett conocido (al menos estadio C0M1)
  • pacientes que se presentan para mucosectomía endoscópica con cambios neoplásicos intraepiteliales <1 cm
  • pacientes que se presentan con sospecha de cambios neoplásicos intraepiteliales
  • pacientes que reciben terapia supresora de ácido en dosis estándar durante al menos 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado
  • trombocitopenia, rápida <50 %, PTT >50 s
  • pacientes con enfermedad coronaria o valvuloplastias existentes
  • mujeres con potencial embarazo
  • pacientes con insuficiencia renal crónica
  • pacientes con alergias
  • pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
precisión diagnóstica de la microscopía de barrido láser confocal para la detección de metaplasia o neoplasia en el esófago de Barrett

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
variabilidad inter e intraobservador para microscopía de barrido láser confocal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany
Technische Universität Dresden

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Meining, MD, Technical University Munich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1129/04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Esófago de Barrett

Ensayos clínicos sobre microscopía láser confocal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir