Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til smertebehandling efter hofte- eller knæarthroplastik

17. marts 2015 opdateret af: HealthEast Care System
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter behandlet med akupunktur postoperativt efter knæ- eller hoftearthroplastik opnår bedre smertekontrol målt ved Visual Analog Scale og brug af smertestillende medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De postoperative akutte smerter ved hofte- eller knæarthroplastik kan mindske tidlig postoperativ rehabilitering, hvis den ikke kontrolleres. Denne smerte behandles almindeligvis med medicin, som kan være forbundet med en række forskellige bivirkninger, herunder sedation, forvirring og fald. Disse bivirkninger er særligt almindelige blandt ældre, som gennemgår størstedelen af ​​disse procedurer. Tilføjelse af ikke-farmakologiske terapier til smertebehandling, der kan reducere brugen af ​​medicin i den tidlige postoperative periode efter hofte- eller knæarthroplastik, ville være gavnligt for patientens restitution.

Ifølge National Institutes of Health (NIH) konsensuserklæring har akupunktur vist lovende resultater i nogle medicinske situationer, såsom håndtering af postoperativ og kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, såvel som i postoperative tandsmerter. Mens en nylig undersøgelse finansieret af NIH National Center for Complementary and Alternative Medicine viste, at akupunktur giver smertelindring og forbedrer funktionen for mennesker med slidgigt i knæet, er undersøgelser, der involverer akupunktur og artroplastik, få.

To nyere undersøgelser, hvor akupunktur blev brugt hos patienter, der fik en artroplastik, viste blandede resultater. I en undersøgelse af øreakupunktur til smertelindring ved hoftearthroplastik var der nedsat brug af smertestillende medicin hos dem, der fik akupunktur; dog var smerteintensitetsvurderingen den samme i både akupunktur- og sham-akupunkturkontrolgruppen (Usichenko TI, Pain, 2005). I en undersøgelse, der involverede en længere varighed af akupunkturbehandling efter total knæarthroplastik, viste patienter, der blev behandlet med akupunktur ud over standardfysioterapi, ingen forskel i smerte, stivhed eller funktion ved udgangen af ​​seks uger sammenlignet med patienter, der fik standard. fysioterapi (van Arendonk N, Fysioterapi, 2004-kun Abstrakt). Yderligere undersøgelser er nødvendige for at vurdere effektiviteten af ​​akupunktur i den postoperative smertebehandling af patienter, der har gennemgået hofte- eller knæarthroplastik.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at gennemføre en sådan undersøgelse med henblik på konkurrencedygtigt at ansøge om finansiering til et komplet klinisk forsøg.

Denne undersøgelse er et randomiseret, enkelt-blindt, kontrolleret forsøg med akupunktur i den umiddelbare postoperative periode versus falsk akupunktur eller standard medicinsk behandling på HealthEast Woodwinds Hospital i Woodbury, Minnesota. Halvfems (90) patienter, der er planlagt til elektiv hofte- eller knæarthroplastik, vil blive rekrutteret fra Woodwinds Hospital og randomiseret til en af ​​de tre behandlingsgrupper i forholdet 1:1:1 (30 patienter i hver gruppe). Patienter i akupunktur- eller sham-akupunkturgruppen vil modtage én behandling på postoperativ dag 1. Brugen af ​​smertestillende medicin vil blive registreret, og smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • HealthEast Woodwinds Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år gammel
  • Gennemgår total hofte- eller knæarthroplastik
  • Spinal anæstesi under operation

Ekskluderingskriterier:

  • Artroplastik af kontralaterale lem inden for de seneste tre måneder
  • Medicinsk tilstand, efter eksaminatorens vurdering, der kan forhindre sikker deltagelse i protokollen eller forhindrer færdiggørelse af undersøgelsen
  • Generel anæstesi
  • Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage
  • Har tidligere fået akupunktur
  • Deltager i øjeblikket i et andet interventionsstudie
  • Uvillig til at blive randomiseret
  • Patienter, der anmoder om Healing Touch, en anden form for alternativ behandling, der tilbydes på Woodwinds Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk behandling på Woodwinds Hospital omfatter guidede billeder, æteriske olier og massage.
Eksperimentel: 2
Akupunktur
Standard medicinsk behandling plus en enkelt ægte akupunkturbehandling. Nålene indsættes strategisk i hovedbunden, krop, arme eller ben (ikke i nærheden af ​​operationsstedet) og manipuleres. Nålene trækkes ud mellem 5 minutter og 30 minutter efter indsættelse.
Sham-komparator: 3
Sham akupunktur
Standard lægebehandling plus falsk akupunktur. En enkelt behandling med maksimalt 9 shamnåle, som klæber til huden, men ikke trænger ind i den. Sham-nålene er strategisk placeret på hovedbunden, krop, arme eller ben (ikke i nærheden af ​​operationsstedet)
Andre navne:
  • Park Sham-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Før og umiddelbart efter behandling
Før og umiddelbart efter behandling
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: før og efter behandling
før og efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udgifter til smertebehandling
Tidsramme: Årligt
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Hoeffel, M.D., Summit Orthopedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2007

Først opslået (Skøn)

3. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE 06 10 007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner