Funktionelt resultat og MR af muskelskade efter sømningsprocedure i lårbensfrakturer ved brug af forskellige indgangspunkter

Baggrund:

Denne undersøgelse er designet til prospektivt at evaluere funktionelt resultat og MR-billeddannelse af abduktorskader efter antegrad femoral søm med forskellige indgangspunkter

Den seneste udvikling inden for IM-sømning af lårbenet har favoriseret brugen af ​​den større trochanter som et indgangssted i modsætning til at bruge den "klassiske" piriformis fossa. Med begge teknikker ser et vedvarende problem ud til at være skaden på muskelvæv under forberedelse af lårbenet og indsættelse af neglen. Den nylige udvikling af lårbensnegle med et indgangspunkt lateralt for begge disse steder giver den potentielle fordel ved at undgå skader på abduktormuskelen.

I flere kadaverundersøgelser udtaler forfattere, at et trochanterisk indgangspunkt forårsager mere skade end en piriformis-indgang, og at et endnu mere lateralt indgangspunkt forårsager endnu mindre skade på abduktormusklerne sammenlignet med det klassiske piriformis fossa-indgangssted. Der er dog ingen prospektive kliniske undersøgelser, der specifikt har evalueret tilstanden af ​​abduktorsenen og mængden af ​​muskelskade efter antegrad søm i behandlingen af ​​lårbensfrakturer. De få kliniske undersøgelser, der har forsøgt at undersøge det funktionelle resultat hos patienter, der gennemgår IM-sømning af lårbensfrakturer, har brugt generelle måleværktøjer (generel funktionel klinisk vurdering, bruttoevaluering af gang), som ikke afspejler det aktuelle tekniske niveau på nuværende tidspunkt, og som ikke specifikt vurdere gluteal muskel tilstand. Til dato har ingen offentliggjort undersøgelse evalueret integriteten af ​​gluteus-senen, skaden på det omgivende væv og det funktionelle resultat ved hjælp af validerede scores. Desuden har ingen undersøgelse sammenlignet de "traditionelle" indgangspunkter med et lateralt indgangssøm med dette præcisionsniveau.

Standarden for pleje til behandling af lårbensskaftfrakturer er indsættelse af en intramedullær negl gennem piriformis fossa. Efter indsættelse af femorale IM-negle har en række undersøgelser vist fremragende kliniske og røntgenologiske resultater med relativt få komplikationer som f.eks. nonunion, malunion eller infektion. Intraoperative vanskeligheder med hensyn til hurtig identifikation af det passende udgangspunkt har foranlediget udviklingen af ​​negle, der bruger den større trochanter som indgangssted i modsætning til at bruge den "klassiske" piriformis fossa.

Som nævnt tidligere, med begge teknikker, synes et vedvarende problem dog at være skaden på muskelvæv under forberedelse af lårbenet og indsættelse af neglen. Den nylige udvikling af lårbensnegle med et indgangspunkt på siden af ​​begge disse steder giver den teoretiske fordel at undgå skader på abduktormuskel. Der er indtil videre mangel på prospektive randomiserede forsøg, som viser radiologiske og kliniske parametre for de forskellige indgangspunkter.

Formål At bestemme abductorsenen og muskelskaden med MR-billeddannelse i henhold til indgangspunktet for lårbensneglen. Derudover vil objektiv hoftemuskelfunktion, generel helbredsstatus og funktionelt resultat blive vurderet ved hjælp af validerede instrumenter.

Vi tilstræber at korrelere muskelskader på grund af de forskellige indgangspunkter og korrelere med det funktionelle resultat. Yderligere at kvantificere forskellene (fordele) ved forskellige IM sømningsteknikker af lårbenet med hensyn til effekt på abduktormuskulaturen, muskeltestning og gang, og patientbaseret funktionelt resultat, for at vejlede kirurgers beslutninger og fremtidig forskning.

Seneste relateret arbejde I en nyligt offentliggjort rapport af Ricci et al. brugen af ​​det trochanteriske indgangspunkt var forbundet med en lav komplikationsrate og gode kliniske resultater, herunder vurdering af en gangvideo. I denne ganske vist lille prospektive undersøgelse kunne overlegenheden af ​​enten trochanteric eller piriformis fossa indgangspunktssøm ikke fastslås. Selvom gangarten blev evalueret video (i 30 % af undersøgelsespopulationen), var dette begrænset til en subjektiv vurdering af tilstedeværelsen af ​​en Trendelenberg-gang (fraværende, svag eller til stede). Der var ingen udtalelse om muskelstatus, og funktionel resultatvurdering var begrænset til en Harris Hip Score.

Abduktorsenetilstand og muskelskade er tidligere blevet vurderet med MR-billeddannelse af gruppen af ​​Pfirrmann et al. hos patienter med total hoftearthroplastik gennem en transgluteal tilgang. Denne undersøgelse viste en høj sammenhæng mellem skade og klinisk resultat.

Medansøgerens forskningsgruppe har tidligere udført mange kliniske studier, herunder dens del i et multicenter randomiseret forsøg med lårbensbrud. Den har også specifikt udført en funktionel vurdering af patienter efter lårbensfrakturer, som omfattede: objektiv muskeltestning af isokinetisk kraft ved hjælp af et KinCom® dynamometer, formel ganglabanalyse ved brug af et otte kameras real-time motion capture system i forbindelse med en kraftplade gangplatform, og som en del af samme undersøgelse administration af validerede spørgeskemaer til selvevaluering.

Indtil videre har intet prospektivt randomiseret forsøg undersøgt, som vi har planlagt at gøre, det radiologiske (MR), funktionelle og kliniske resultat efter indsættelse af en lårbensnegl gennem to forskellige indgangspunkter.

Metode Patienterne vil blive tildelt tilfældigt (via computergenereret randomisering) til en af ​​to grupper. De to grupper vil gennemgå standardbehandling af IM-sømning for lårbensskaftfrakturen, der kun adskiller sig i neglens indgangspunkt: piriformis fossa indgangspunkt versus lateralt indgangspunkt.

Design Patienter mellem 19 og 60 år med en isoleret lårbensfraktur, der kræver IM-sømning, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive indhentet af enten et medlem af sundhedsteamet eller af en forskningssygeplejerske.

Patienter med samtykke, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til enten piriformis fossa eller lateral indgang femoral søm. Præoperativ, Intraoperativ og opfølgningsdata vil blive indhentet. Data vil detaljere klinisk vurdering, MR-resultater, objektiv muskeltestning og ganganalyse.

Magtanalyse I en offentliggjort rapport fra Pfirrmann et al. klare konklusioner kunne drages i et kollektiv på 54 patienter. Vi planlægger at rekruttere 60 patienter (30 pr. gruppe) med en forventet frafaldsrate på 10 %. Da dette er en pilotundersøgelse, uden forudgående reference, må der udledes en lighed i forventede resultater og påkrævet stikprøvestørrelse. Sager vil blive randomiseret ved hjælp af et webbaseret tildelingsværktøj.

Resultatvariabler:

Variabler til indsamling og analyse er:

1. Præoperativ:

   i) Demografi ii) ISS (Injury Severity Score) iii) AO Fracture Classification

2. Intraoperativt:

   i) Forløbet tid fra skade til operativ behandling ii) Fluoroskopi tid iii) Snitlængde iv) Blodtab

3. Postoperativt:

   i) VAS smertescore ii) Morfinbehov q 24 timer iii) Ændring i hæmoglobin q 24 timer iv) Opholdslængde på hospitalet v) Klinisk og radiologisk opfølgning efter 3, 6, 9 og 12 måneder vi) MR efter 12 måneder vii) Selvadministrerede validerede udfaldsværktøjer efter 6 og 12 måneder (SF-36, SMFA, Harris Hip Score, Merle d'Aubigne-score), selvom de sidste to ikke er validerede, ville de give mulighed for sammenligning med bredt publicerede scores i etableret litteratur

   Undersøgelsesspecifikke foranstaltninger:

   Postoperativ opfølgning:

   Alle patienter vil blive gennemgået klinisk i frakturklinikken to, seks, tolv uger og seks og tolv måneder postoperativt. Studiedata vil blive indhentet ved de seks og 12 måneders aftaler.

   Klinisk vurdering:

   Bilaterale målinger vil blive registreret, så resultaterne fra det upåvirkede lem bruges som kontrol for det skadede lem. Både rådata og side til side forskelle vil blive brugt i analysen. Fysisk undersøgelse for at dokumentere uoverensstemmelser i lemmerlængden, Trendelenberg-tegn, rotationsforstyrrelser og bevægelsesområderne for hofte og knæ.

   Spørgeskemaer:

   Et undersøgelsesspecifikt spørgeskema vil blive administreret for at bestemme omfanget og placeringen af ​​enhver vedvarende smerte i det berørte lem, evnen til at vende tilbage til deres sædvanlige arbejde og rekreative aktiviteter.

   Funktionelle resultatscores (SF-36, SMFA, Harris Hip Score, Merle d'Aubigne score) vil blive indsamlet efter 6 og 12 måneder. Alle disse udfaldsværktøjer er meget omtalt i litteraturen og kan bruges til sammenligningsformål.

   MR billeddannelse:

   En MR vil blive administreret efter 12 måneder og vil omfatte evaluering af abduktorsenedefekter, diameter, signalintensitet, ossifikation og bursalvæskeopsamlinger. Abduktormusklerne vil blive vurderet ved MR for fedtatrofi.

   Muskelstyrketest og ganganalyse:

   Muskelstyrketestning vil finde sted efter 12 måneder og vil bruge KinCom Dynamometer (en almindeligt anvendt standardforskningsprotokol og specifikt designet instrument til brug i muskelstyrketestning) til at evaluere muskelstyrke: Maksimal isokinetisk kraftmåling: maksimal styrke (nm/ kg), og arbejde (J/min) af hofteabduktorer, hofteekstensorer og knæextensorer.

   Ganganalyse vil finde sted efter 12 måneder og vil anvende et standard 8-kameras real-time motion capture-system i forbindelse med en force-plate gangplatform til at indsamle og evaluere bækkenskævhed, hofteabduktorbevægelse, enkeltbens støttetid og skridtlængde.

   Dataanalyse:

   Forskellene fra side til side vil blive opsummeret og sammenlignet på tværs af behandlingsgrupper. Derudover vil aggregerede rådata efter behandlingsgruppe blive opsummeret og sammenlignet ved hjælp af t-test til sammenligning af kontinuerte variables middelværdier og Chi-kvadrat for kategoriske data.