Hæmoglobinbaseret iltterapi i elektiv perkutan koronar revaskularisering

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykke før påbegyndelse af enhver undersøgelsesrelateret procedure og aftale om at overholde alle protokolspecifikke procedurer
• Stabil angina pectoris (CCS klasse 1, 2, 3, 4) eller ustabil angina (Braundwald klasse 1-3, B) eller dokumenteret stille iskæmi
• Baseline EKG med stabil sinusrytme og ingen tegn på iskæmi og uden Q-bølger, bundtgrenblok eller IV-ledningsforstyrrelser.
• Normal venstre ventrikulær vægbevægelse på venstre ventrikelangiogram eller på ekkokardiogram med bevaret systolisk global LV-funktion
• Ikke-okklusiv stenose, lokaliseret i de proksimale segmenter af venstre anterior nedadgående arterie (LAD) (segment 6 og/eller 7) og/eller cirkumfleksarterie (CFX) (segment 11 og/eller 12) eller højre koronararterie (RCA) (segment 1, 2 og/eller 3), for hvilke der er klinisk indikation for perkutan behandling med koronar stenting
• Vellykket PCI med stenting på målkarret
• Ældre end 18 år og yngre end 80 år

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv iskæmi ved påbegyndelse af undersøgelsesproceduren
• Myokardieinfarkt uden ST-segment elevation
• Anamnese eller EKG-bevis for tidligere MI i det område, der leveres af karret, der gennemgår PCI, IV ledningsdefekter/baseline ST-segment abnormiteter på overflade EKG
• Moderat til svær aorta- eller mitralklapsygdom
• Bevis for LV hypertrofi på ekkokardiogrammet IVS > 13 og/eller PW > 13 mm
• Angiografisk synlige kollaterale kar til målkarret
• Hypertension ikke tilstrækkeligt kontrolleret af antihypertensiv behandling på tidspunktet for studiestart (> 140/100 mmHg)
• Ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens eller tegn på lungeødem
• Betydelig hæmodynamisk kompromittering og/eller kardiogent shock, der kræver inotropisk eller pressorstøtte
• Kontraindikationer til standardlægemidler til koronar intervention og koronar hjertesygdom: aspirin, heparin, lavmolekylær heparin, clopidogrel, kontrastfarve
• Bekræftet graviditet
• Systemisk mastocytose
• Hypoxæmi (behov for mekanisk ventilation
• Kendt historie om KOL med FEV 1s < 1,0 liter
• Nedsat nyrefunktion: kreatinin > 1,6 mg/dl
• Deltagelse i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inklusive opfølgningsperiode inden for de sidste 30 dage før tilmelding

Yderligere eksklusionskriterier i slutningen af ​​PCI (før randomisering)

• Koronar TIMI flow i den behandlede arterie er mindre end 3
• Alvorlige arytmier under/efter PCI blev noteret
• Koronar spasme efter PCI
• Enhver forringelse af forsøgspersonens "risiko"-status mellem informeret samtykke og randomisering