Terapia dell'ossigeno a base di emoglobina nella rivascolarizzazione coronarica percutanea elettiva

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio e accordo per conformarsi a tutte le procedure specifiche del protocollo
• Angina pectoris stabile (classe CCS 1, 2, 3, 4) o angina instabile (classe Braundwald 1-3, B) o ischemia silente documentata
• ECG basale con ritmo sinusale stabile e senza segni di ischemia e senza onde Q, blocco di branca o disturbi della conduzione IV.
• Normale movimento della parete del ventricolo sinistro all'angiogramma del ventricolo sinistro o all'ecocardiogramma con funzione sistolica globale del ventricolo sinistro conservata
• Stenosi non occlusive, localizzate nei segmenti prossimali dell'arteria discendente anteriore sinistra (LAD) (segmenti 6 e/o 7) e/o dell'arteria circonflessa (CFX) (segmenti 11 e/o 12) o dell'arteria coronaria destra (RCA) (segmenti 1, 2 e/o 3) per i quali esiste indicazione clinica al trattamento percutaneo con stent coronarico
• PCI riuscito con stent sul vaso bersaglio
• Età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni

Criteri di esclusione:

• Ischemia attiva all'inizio della procedura di studio
• Infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
• Anamnesi o evidenza ECG di precedente infarto del miocardio nel territorio fornito dal vaso sottoposto a PCI, difetti di conduzione IV/anomalie del segmento ST basale sull'ECG di superficie
• Malattia della valvola aortica o mitralica da moderata a grave
• Evidenza di ipertrofia ventricolare sinistra all'ecocardiogramma IVS > 13 e/o PW > 13 mm
• Vasi collaterali angiograficamente visibili al vaso target
• Ipertensione non adeguatamente controllata dalla terapia antipertensiva al momento dell'ingresso nello studio (> 140/100 mmHg)
• Insufficienza cardiaca congestizia non compensata o segni di edema polmonare
• Compromissione emodinamica significativa e/o shock cardiogeno che richiedono supporto inotropo o pressorio
• Controindicazioni ai farmaci standard per intervento coronarico e malattia coronarica: aspirina, eparina, eparina a basso peso molecolare, clopidogrel, colorante di contrasto
• Gravidanza accertata
• Mastocitosi sistemica
• Ipossiemia (necessità di ventilazione meccanica
• Storia nota di BPCO con FEV1s < 1,0 litri
• Compromissione renale: creatinina > 1,6 mg/dl
• Partecipazione a un altro studio con un farmaco o dispositivo sperimentale, compreso il periodo di follow-up, negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento

Ulteriori criteri di esclusione alla fine del PCI (prima della randomizzazione)

• Il flusso TIMI coronarico nell'arteria trattata è inferiore a 3
• Sono state notate gravi aritmie durante/dopo il PCI
• Spasmo coronarico dopo PCI
• Qualsiasi deterioramento dello stato di "rischio" del soggetto tra il consenso informato e la randomizzazione