Behandling af kutan Leishmaniasis med Meglumine Antimoniate versus Meglumine Antimoniate og Allopurinol

Baggrund: Kutan Leishmaniasis er en verdensomspændende sygdom, endemisk i over 88 lande, som har vist en stigende forekomst i løbet af de sidste mange årtier. I de sidste 60 år er antimonforbindelser blevet betragtet som den foretrukne behandling. Selvom deres brug er dyrt, besværligt, har mange negative virkninger og ikke er effektivt for alle patienter, er jagten på et bedre alternativ stadig i gang. Lavdosis antimonforbindelser i kombination med adskillige midler har vist løfte om at reducere antimonforbindelsers negative virkninger uden at kompromittere effektiviteten. Allopurinol er et sådant middel, som skønt det er lovende mangler randomiserede, kontrollerede forsøg for at bevise effektivitet. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere lavdosis natriumstibogluconat i kombination med allopurinol og sammenligne det med højdosis natriumstibogluconat med hensyn til effektivitet og bivirkninger.

Metoder og design: Et multicenter randomiseret, kontrolleret forsøg med 620 patienter fra endemiske områder for Leishmaniasis i Pakistan vil blive gennemført for at vurdere forskningsspørgsmålet. Parasitologisk bekræftet kutan leishmaniasis vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter evaluering af inklusions-/eksklusionskriterierne vil patienter blive randomiseret til at modtage enten megluminantimoniat (20 mg/kg/dag/intramuskulært, indtil klinisk opløsning eller maksimalt 28 dage) eller kombination af megluminantimoniat (10 mg/kg/dag intramuskulært) og allopurinol (20 mg/kg/dag/oral) indtil klinisk opløsning eller maksimalt 28 dage. Under behandlingen vil patienterne blive indlagt på hospitalet og dagligt overvåget for tilstedeværelsen af ​​bivirkninger. Opfølgningsperioden vil vare seks måneder, hvor patienterne vil besøge forskningscentrene for at vurdere helingsprocessen med månedlige intervaller.