Behandling av kutan Leishmaniasis med Meglumine Antimoniate versus Meglumine Antimoniate og Allopurinol

Bakgrunn: Kutan Leishmaniasis er en verdensomspennende sykdom, endemisk i over 88 land, som har vist en økende forekomst de siste mange tiårene. For de siste 60 årene har antimonforbindelser vært ansett som den foretrukne behandlingen. Selv om bruken er dyr, tungvint, har mange uønskede effekter og ikke er effektiv hos alle pasienter, pågår letingen etter et bedre alternativ fortsatt. Lavdose antimonforbindelser i kombinasjon med flere midler har vist løfte om å redusere uønskede effekter av antimonforbindelser uten å gå på bekostning av effektiviteten. Allopurinol er et slikt middel som selv om det er lovende mangler randomiserte, kontrollerte studier for å bevise effekt. Hovedmålet med denne studien er å evaluere lavdose natriumstiboglukonat i kombinasjon med allopurinol og sammenligne det med høydose natriumstiboglukonat når det gjelder effekt og bivirkninger.

Metoder og design: En multisenter randomisert, kontrollert studie som inkluderer 620 pasienter fra endemiske områder for Leishmaniasis i Pakistan vil bli gjennomført for å vurdere forskningsspørsmålet. Parasitologisk bekreftet kutan leishmaniasis vil bli inkludert i studien. Etter å ha evaluert inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil pasienter randomiseres til å motta enten megluminantimoniat (20 mg/kg/dag/intramuskulært, til klinisk oppløsning eller maksimalt 28 dager) eller kombinasjon av megluminantimoniat (10 mg/kg/dag intramuskulært) og allopurinol (20 mg/kg/dag/oralt) til klinisk oppløsning eller maksimalt 28 dager. Under behandlingen vil pasienter bli innlagt på sykehus og overvåket daglig for tilstedeværelse av bivirkninger. Oppfølgingsperioden vil vare i seks måneder hvor pasienter vil besøke forskningssentrene for vurdering av helbredelsesprosessen med månedlige intervaller.