- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00490048
Vurdering af pulmonal involvering i ulcerøs colitis ved induceret sputum
21. juni 2007 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Colitis ulcerosa er en systemisk sygdom, vi antager, at ekstra intestinal involvering, som vi beskriver i vores undersøgelse (Brandmand Z, Osipov A, Kivity S, Kopelman Y, Sternberg A Brandmand E: Assessment of pulmonary involvement in Crohns disease by induced sputum.
Am J Gastroenterol 2000;95(30):730-734. )
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve colitis ulcerosa patienter og 20 kontrolpersoner (alle ikke-rygere) uden luftvejssymptomer vil blive testet.
Fremkaldelsen af sputum ved 20'-inhalation af 3,5% saltvand ved hjælp af ultralydsforstøver.
Prøver vil blive undersøgt ved differentielle tællinger af 200 celler på cytopreps farvet af Giemsa.
T-lymfocytundergruppeanalyser blev udført af FACS under anvendelse af tre monoklonale antistoffer: CD3 = totale T-celler, CD4 = T-hjælperceller og CD8 = T-suppressor-cytotoksiske celler.
CD4/CD8 >2,5 blev betragtet som unormalt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle colitis ulcerativ patienter uden lungepåvirkning i alderen 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Ikke samarbejdsvillige patienter
- Ryger
- Lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
lungeinddragelse hos patienter med colitis ulcerosa
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zvi Fireman, MD, Hillel- Yaffe Med. Ctr
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2007
Først opslået (Skøn)
22. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISUC.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .