- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00490048
Avaliação do Envolvimento Pulmonar na Colite Ulcerosa por Escarro Induzido
21 de junho de 2007 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
A colite ulcerativa é uma doença sistêmica que assumimos como envolvimento extra intestinal conforme descrevemos em nosso estudo (Fireman Z, Osipov A, Kivity S, Kopelman Y, Sternberg A Fireman E: Avaliação do envolvimento pulmonar na doença de Crohn por escarro induzido.
Am J Gastroenterol 2000;95(30):730-734. )
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes com colite ulcerosa e 20 controles (todos não fumantes) sem sintomas respiratórios serão testados.
A indução de escarro por 20' de inalação de solução salina a 3,5% usando nebulizador ultrassônico.
As amostras serão estudadas por contagens diferenciais de 200 células em citopreps corados por Giemsa.
As análises de subconjuntos de linfócitos T foram feitas por FACS usando três anticorpos monoclonais: CD3 = células T totais, CD4 = células T auxiliares e CD8 = células T citotóxicas supressoras.
CD4/CD8 >2,5 foi considerado anormal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com colite ulcerativa sem envolvimento pulmonar de 18 a 75 anos de idade
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes não cooperativos
- Fumante
- Doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
envolvimento pulmonar em pacientes com colite ulcerosa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Fireman, MD, Hillel- Yaffe Med. Ctr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISUC.CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .