- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00490048
Valutazione del coinvolgimento polmonare nella colite ulcerosa mediante espettorato indotto
21 giugno 2007 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
La colite ulcerosa è una malattia sistemica presumiamo che il coinvolgimento extra intestinale sia descritto nel nostro studio (Pompiere Z, Osipov A, Kivity S, Kopelman Y, Sternberg A Pompiere E: Valutazione del coinvolgimento polmonare nella malattia di Crohn mediante espettorato indotto.
Am J Gastroenterol 2000;95(30):730-734. )
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno testati venti pazienti affetti da colite ulcerosa e 20 soggetti di controllo (tutti non fumatori) senza sintomi respiratori.
L'induzione dell'espettorato mediante inalazione di 20' di soluzione fisiologica al 3,5% mediante nebulizzatore ad ultrasuoni.
I campioni saranno studiati mediante conte differenziali di 200 cellule su cytopreps colorate con Giemsa.
Le analisi dei sottogruppi di linfociti T sono state eseguite dal FACS utilizzando tre anticorpi monoclonali: CD3 = cellule T totali, CD4 = cellule T helper e CD8 = cellule T soppressori-citotossiche.
CD4/CD8 >2,5 è stato considerato anormale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da colite ulcerosa senza coinvolgimento polmonare di età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti non collaboranti
- Fumatore
- Malattia polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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coinvolgimento polmonare nei pazienti con colite ulcerosa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zvi Fireman, MD, Hillel- Yaffe Med. Ctr
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISUC.CTIL
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