- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00490048
Beurteilung der Lungenbeteiligung bei Colitis ulcerosa durch induziertes Sputum
21. Juni 2007 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Colitis ulcerosa ist eine systemische Erkrankung. Wir gehen von einer extraintestinalen Beteiligung aus, wie wir sie in unserer Studie beschreiben( Fireman Z, Osipov A, Kivity S, Kopelman Y, Sternberg A Fireman E: Assessment of pulmonary Beteiligung in Crohn's Disease by induced sputum.
Am J Gastroenterol 2000;95(30):730-734. )
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden 20 Patienten mit Colitis ulcerosa und 20 Kontrollpersonen (alle Nichtraucher) ohne Atemwegssymptome getestet.
Sie induzieren Sputum durch 20-minütige Inhalation von 3,5 %iger Kochsalzlösung mit einem Ultraschallvernebler.
Die Proben werden durch Differenzialzählung von 200 Zellen auf mit Giemsa gefärbten Zytopreps untersucht.
T-Lymphozyten-Untergruppenanalysen wurden mittels FACS unter Verwendung von drei monoklonalen Antikörpern durchgeführt: CD3 = Gesamt-T-Zellen, CD4 = T-Helferzellen und CD8 = T-Suppressor-zytotoxische Zellen.
CD4/CD8 >2,5 wurde als abnormal angesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Colitis ulcerosa ohne Lungenbeteiligung im Alter von 18 bis 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Nicht kooperative Patienten
- Raucher
- Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Lungenbeteiligung bei Patienten mit Colitis ulcerosa
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zvi Fireman, MD, Hillel- Yaffe Med. Ctr
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISUC.CTIL
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