- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00490048
Ocena zajęcia płuc we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego przez indukowaną plwocinę
21 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą ogólnoustrojową, którą zakładamy, że zajęcie dodatkowych jelit, jak opisaliśmy w naszym badaniu (Strażak Z, Osipov A, Kivity S, Kopelman Y, Sternberg A Strażak E: Ocena zajęcia płuc w chorobie Leśniowskiego-Crohna przez indukowaną plwocinę.
Am J Gastroenterol 2000;95(30):730-734. )
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przebadanych zostanie dwudziestu pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i 20 osób z grupy kontrolnej (wszyscy niepalący) bez objawów ze strony układu oddechowego.
Wywołaj plwocinę przez 20 minut inhalacji 3,5% soli fizjologicznej za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego.
Próbki będą badane przez różnicowe zliczanie 200 komórek na cytoprepach barwionych metodą Giemsy.
Analizy podzbioru limfocytów T przeprowadzono metodą FACS przy użyciu trzech przeciwciał monoklonalnych: CD3 = całkowite komórki T, CD4 = komórki pomocnicze T i CD8 = komórki supresorowe T-cytotoksyczne.
CD4/CD8 >2,5 uznano za nieprawidłowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z wrzodziejącym żywym zapaleniem jelita grubego bez zajęcia płuc w wieku 18-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci niewspółpracujący
- Palący
- Choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zajęcie płuc u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zvi Fireman, MD, Hillel- Yaffe Med. Ctr
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISUC.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .