- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00490048
Hodnocení plicního postižení u ulcerózní kolitidy indukovaným sputem
21. června 2007 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Ulcerózní kolitida je systémové onemocnění, u kterého předpokládáme mimostřevní postižení, jak popisujeme v naší studii (Fireman Z, Osipov A, Kivity S, Kopelman Y, Sternberg A Fireman E: Hodnocení plicního postižení u Crohnovy choroby indukovaným sputem.
Am J Gastroenterol 2000;95(30):730-734. )
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude testováno dvacet pacientů s ulcerózní kolitidou a 20 kontrolních subjektů (všichni nekuřáci) bez respiračních symptomů.
Vyvolání sputa 20' inhalací 3,5% fyziologického roztoku pomocí ultrazvukového nebulizéru.
Vzorky budou studovány diferenciálním počtem 200 buněk na cytoprep barvených Giemsou.
Analýzy podskupiny T-lymfocytů byly provedeny pomocí FACS s použitím tří monoklonálních protilátek: CD3 = celkové T buňky, CD4 = T pomocné buňky a CD8 = T supresorové-cytotoxické buňky.
CD4/CD8 >2,5 bylo považováno za abnormální.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s ulcerózní kolitidou bez postižení plic ve věku 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Nespolupracující pacienti
- Kuřák
- Onemocnění plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
postižení plic u pacientů s ulcerózní kolitidou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zvi Fireman, MD, Hillel- Yaffe Med. Ctr
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISUC.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy