Rygsøjleforskning med Röntgen Stereofotogrammetrisk Analyse (SpineRSA)

For patienter, hvor en spinal fusion er indiceret, kan posterior lumbal interbody fusion (PLIF) anbefales for at genoprette stabiliteten til det berørte spinalsegment1. Pioneret af en Dr.Cloward i 1940'erne til at behandle smertefulde intervertebrale diske beskadiget af degeneration, involverer PLIF fjernelse af hele den nukleare del af disken og efterfølgende udskiftning med flere blokke af transplanteret knogle. Formålet med fusionen er at eliminere eller reducere mængden af ​​bevægelse på det berørte sted og derfor kilden til smerte.

Fire store intervertebrale bure er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug på mennesker: Brantigan Interbody fusion Cage, Ray Threaded Fusion Cage, Bagby og Kuslich buret og senest Trabecular Metal™ buret. Trabecular Metal™ består af 98 procent tantal og 2 procent glasagtigt kulstof, og har den højeste friktionskoefficient af ethvert implantatmateriale på markedet, hvilket giver mulighed for optimal indledende implantat-knoglepasning. Ydermere giver den unikke porøse struktur af Trabecular Metal™ væsentligt mere plads til, at væv kan indvækst, hvilket letter en mere sammenhængende implantat-knogle-grænseflade samt langtidsstabilitet af implantatet.

Langtidsopfølgningsdata om effektiviteten af ​​Brantigan Interbody-fusionsburet, Ray Threaded Fusion-buret og Bagby og Kuslich-burene er begrænsede, med de mest strenge undersøgelser (dvs. kontrollerede prospektive undersøgelser) giver typisk resultater ca. 2 år efter operationen. Samlet set viser disse undersøgelser, at selvom eksisterende intervertebrale bure har gjort betydelige fremskridt med hensyn til at løse de ulemper, der er forbundet med traditionelle knogletransplantations-/fikseringsteknikker, fortsætter problemerne med at fortsætte. Gennem omfattende og nøjagtig klinisk evaluering af Trabecular Metal™ intervertebrale bur håber forskningsteamet at dokumentere fremskridt inden for PLIF-teknikken og derved informere nuværende forskning såvel som klinisk praksis.

Det primære mål med den foreslåede forskning er at indsamle data om den kliniske effekt af Trabecular Metal™ Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF)-buret med pedikelskrueinstrumentering til behandling af et-niveau lændehvirvelsøjlefusioner. Baseret på disse pilotdata håber vi at etablere et niveau af acceptabel klinisk ydeevne for Trabecular Metal™ buret, et benchmark, som efterfølgende undersøgelser kan sammenlignes med.

Direkte kirurgisk udforskning anses for at være den mest pålidelige metode til nøjagtigt at bestemme fusionssucces, både fra et strukturelt og funktionelt perspektiv, efter spinal fusionskirurgi. Desværre er denne metode meget invasiv, dyr og sjældent brugt. Ydermere giver kirurgisk udforskning ingen longitudinelle oplysninger om implantatets stabilitet, herunder overvågning af enhver forekomst af migration.

I modsætning hertil kan Roentgen Stereophotogrammetric Analysis (RSA) detektere tilstedeværelsen eller fraværet af mobilitet mellem intervertebrale segmenter (dvs. funktionel stabilitet af fusionen) med en høj grad af nøjagtighed. RSA er en radiografisk teknik, der bruger små tantalkugler implanteret i patientens knogle til at måle mikrobevægelse (

RSA har været i brug i flere årtier, og dets sikkerhed er veldokumenteret. Et computerstyret, digitalt RSA-system er for nylig blevet installeret og kalibreret i vores center. Dens måleevner er blevet strengt valideret, og den bliver i øjeblikket brugt til at vurdere et nyt knæimplantatdesign. Udvidelse af systemet til at omfatte rygsøjle-RSA kan nemt opnås.