Ricerca della colonna vertebrale con analisi stereofotogrammetrica Roentgen (SpineRSA)

Per i pazienti in cui è indicata una fusione spinale, può essere raccomandata la fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF) per ripristinare la stabilità del segmento spinale interessato1. Inventato da un dottor Cloward negli anni '40 per trattare i dolorosi dischi intervertebrali danneggiati dalla degenerazione, il PLIF prevede la rimozione dell'intera porzione nucleare del disco e la successiva sostituzione con più blocchi di osso trapiantato. Lo scopo della fusione è eliminare o ridurre la quantità di movimento nel sito interessato e, quindi, la fonte del dolore.

Quattro principali gabbie intervertebrali sono state approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'uso nell'uomo: la Brantigan Interbody fusion Cage, la Ray Threaded Fusion Cage, la Bagby and Kuslich cage e, più recentemente, la Trabecular Metal™ Cage. Composto dal 98% di tantalio e dal 2% di carbonio vetroso, Trabecular Metal™ ha il più alto coefficiente di attrito di qualsiasi materiale implantare sul mercato, consentendo un ottimale adattamento iniziale impianto-osso. Inoltre, l'esclusiva struttura porosa di Trabecular Metal™ offre uno spazio significativamente maggiore per la crescita dei tessuti, facilitando un'interfaccia impianto-osso più coesa e stabilità a lungo termine dell'impianto.

I dati di follow-up a lungo termine sull'efficacia della gabbia di fusione Brantigan Interbody, della gabbia Ray Threaded Fusion e delle gabbie Bagby e Kuslich sono limitati, con gli studi più rigorosi (ad es. studi prospettici controllati) in genere forniscono risultati circa 2 anni dopo l'intervento. Nel complesso, questi studi mostrano che, sebbene le gabbie intervertebrali esistenti abbiano compiuto progressi significativi in ​​termini di risoluzione degli svantaggi associati alle tradizionali tecniche di innesto/fissazione ossea, i problemi continuano a persistere. Attraverso una valutazione clinica completa e accurata della gabbia intervertebrale Trabecular Metal™, il team di ricerca spera di documentare i progressi nella tecnica PLIF, informando così la ricerca attuale e la pratica clinica.

L'obiettivo principale della ricerca proposta è raccogliere dati sull'efficacia clinica della gabbia PLIF (Posterior Lumbar Interbody Fusion) Trabecular Metal™ con strumentazione a vite peduncolare per il trattamento delle fusioni della colonna vertebrale lombare a un livello. Sulla base di questi dati pilota, speriamo di stabilire un livello di prestazioni cliniche accettabili per la gabbia Trabecular Metal™, un punto di riferimento rispetto al quale confrontare le successive indagini.

L'esplorazione chirurgica diretta è considerata il metodo più affidabile per determinare con precisione il successo della fusione, sia dal punto di vista strutturale che funzionale, dopo l'intervento di fusione spinale. Sfortunatamente, questo metodo è altamente invasivo, costoso e raramente utilizzato. Inoltre, l'esplorazione chirurgica non fornisce alcuna informazione longitudinale sulla stabilità dell'impianto, compreso il monitoraggio di eventuali fenomeni di migrazione.

Al contrario, l'analisi stereofotogrammetrica Roentgen (RSA) può rilevare la presenza o l'assenza di mobilità tra i segmenti intervertebrali (ad es. stabilità funzionale della fusione) con un elevato grado di accuratezza. RSA è una tecnica radiografica che utilizza piccole palline di tantalio impiantate nell'osso del paziente per misurare i micromovimenti (

RSA è in uso da diversi decenni e la sua sicurezza è ben documentata. Un sistema RSA computerizzato e digitale è stato recentemente installato e calibrato presso il nostro centro. Le sue capacità di misurazione sono state rigorosamente convalidate ed è attualmente utilizzato per valutare un nuovo design dell'impianto del ginocchio. L'espansione del sistema per includere la spina dorsale RSA può essere facilmente realizzata.