Výzkum páteře s rentgenovou stereofotogrammetrickou analýzou (SpineRSA)

U pacientů, u kterých je indikována spinální fúze, lze doporučit posteriorní lumbální mezitělovou fúzi (PLIF) k obnovení stability postiženého segmentu páteře1. PLIF, propagovaný Dr. Clowardem ve 40. letech 20. století k léčbě bolestivých meziobratlových plotének poškozených degenerací, zahrnuje odstranění celé jaderné části ploténky a následnou náhradu několika bloky transplantované kosti. Účelem fúze je eliminovat nebo snížit množství pohybu v postiženém místě, a tím i zdroj bolesti.

Čtyři hlavní meziobratlové klece byly schváleny Food and Drug Administration (FDA) pro použití u lidí: Brantigan Interbody fusion Cage, Ray Threaded Fusion Cage, Bagby a Kuslich klec a nejnověji Trabecular Metal™ Cage. Trabecular Metal™, který se skládá z 98 procent tantalu a 2 procent sklovitého uhlíku, má nejvyšší koeficient tření ze všech implantátů na trhu, což umožňuje optimální počáteční usazení implantátu ke kosti. Kromě toho jedinečná porézní struktura Trabecular Metal™ poskytuje výrazně více prostoru pro prorůstání tkání, což usnadňuje soudržnější rozhraní implantát-kost a také dlouhodobou stabilitu implantátu.

Údaje z dlouhodobého sledování o účinnosti fúzní klece Brantigan Interbody, klece Ray Threaded Fusion a klecí Bagby a Kuslich jsou omezené, s nejpřísnějšími studiemi (tj. kontrolované prospektivní studie) obvykle poskytující výsledky přibližně 2 roky po operaci. Celkově tyto studie ukazují, že zatímco stávající meziobratlové klece dosáhly významného pokroku, pokud jde o řešení nevýhod spojených s tradičními technikami kostního štěpování/fixace, problémy nadále přetrvávají. Prostřednictvím komplexního a přesného klinického hodnocení intervertebrální klece Trabecular Metal™ výzkumný tým doufá, že zdokumentuje pokroky v technice PLIF, a tím bude informovat současný výzkum i klinickou praxi.

Primárním cílem navrhovaného výzkumu je shromáždit údaje o klinické účinnosti klece Trabecular Metal™ Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) s nástrojem pro pediklový šroub pro léčbu jednoúrovňových fúzí bederní páteře. Na základě těchto pilotních dat doufáme, že se nám podaří stanovit úroveň přijatelného klinického výkonu pro klec Trabecular Metal™, což je měřítko, s nímž lze porovnávat následující výzkumy.

Přímá chirurgická explorace je považována za nejspolehlivější metodu pro přesné stanovení úspěchu fúze, a to jak ze strukturálního, tak funkčního hlediska, po operaci fúze páteře. Bohužel je tato metoda vysoce invazivní, nákladná a málo používaná. Chirurgický průzkum navíc neposkytuje žádné longitudinální informace o stabilitě implantátu, včetně sledování jakéhokoli výskytu migrace.

Naproti tomu Roentgenova stereofotogrammetrická analýza (RSA) dokáže detekovat přítomnost nebo nepřítomnost pohyblivosti mezi meziobratlovými segmenty (tj. funkční stabilita fúze) s vysokým stupněm přesnosti. RSA je radiografická technika, která využívá malé tantalové kuličky implantované do pacientovy kosti k měření mikropohybu (

RSA se používá již několik desetiletí a jeho bezpečnost je dobře zdokumentována. V našem centru byl nedávno nainstalován a zkalibrován počítačový digitální systém RSA. Jeho možnosti měření byly přísně ověřeny a v současné době se používá k posouzení nového designu kolenního implantátu. Rozšíření systému o páteřní RSA lze snadno provést.