Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af sang ved kronisk obstruktiv lungesygdom

27. juni 2008 opdateret af: University of Sao Paulo

Effekter af sang på dyspnø, livskvalitet og lungefunktionsparametre hos KOL-patienter i stabile tilstande.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af praksis med at synge i en længere periode på lungefunktionsdata, livskvalitet og dyspnøfornemmelse hos patienter med KOL under stabile kliniske tilstande. Da sang er en form for åndedrætstræning, er undersøgelsens hypotese, at sang ville forbedre det maksimale respiratoriske tryk, dyspnøfornemmelse og den generelle livskvalitet for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive KOL-patienter i stabile kliniske tilstande vil blive randomiseret i to grupper: den første skal have sangundervisning i seks måneder; den anden vil have klasser i generel manuel kunst i en tilsvarende periode. Patienterne i begge grupper skal udføre spirometri, målinger af maksimalt åndedrætstryk og besvare de sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer SF-36 og Saint George's før træningens begyndelse og efter 6 måneder. Både sang og manuel kunst vil administreres en time om ugen af ​​specialiserede lærere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL efter GULD kriterier
  • Stabile kliniske tilstande i de foregående to måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige følgesygdomme end KOL
  • Hypoxæmi med partielt arterielt ilttryk lavere end 50 mmHg
  • Ude af stand til at komme til forskningscentret på en ugentlig basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Sanggruppe
Patienter, der vil modtage sangundervisning
Andet: Sangøvelse
Andet: Sangundervisning
Andet: 2 Kontrolgruppe
Patienter, der vil deltage i håndværkskurser
Andet: Håndværkskurser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen, funktionel restkapacitet, inspiratorisk kapacitet, maksimalt respiratorisk tryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generel livskvalitetsscore: SF-36 spørgeskema. Specifik livskvalitetsscore: Saint George's Questionnaire; Basal dyspnø-indeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2007

Først opslået (Skøn)

12. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4626/2004HCFMRP-USP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner