Efectos del canto en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
27 de junio de 2008 actualizado por: University of Sao Paulo
Efectos del canto sobre la disnea, la calidad de vida y los parámetros de función pulmonar de pacientes con EPOC en condiciones estables.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la práctica del canto durante un largo período de tiempo sobre los datos de función pulmonar, calidad de vida y sensación de disnea de pacientes con EPOC en condiciones clínicas estables.
Como el canto es un tipo de entrenamiento respiratorio, la hipótesis del estudio es que el canto mejoraría las presiones respiratorias máximas, la sensación de disnea y la calidad de vida general de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes con EPOC en condiciones clínicas estables van a ser aleatorizados en dos grupos: el primero va a recibir clases de canto durante seis meses; el otro va a tener clases de artes manuales generales por un tiempo similar.
A los pacientes de ambos grupos se les va a realizar espirometrías, medidas de presiones respiratorias máximas y contestar los cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud SF-36 y Saint George's antes del inicio de la práctica y a los 6 meses. Tanto las prácticas de canto como las de artes manuales van a ser administrado una hora a la semana por profesores especializados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC según criterios GOLD
- Condiciones clínicas estables durante los dos meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades graves distintas de la EPOC
- Hipoxemia con presión arterial parcial de oxígeno inferior a 50 mmHg
- Incapacidad para acudir semanalmente al centro de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 grupo de canto
Pacientes que recibirán clases de canto
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Otro: 2 grupo de control
Pacientes que asistirán a clases de manualidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado, capacidad residual funcional, capacidad inspiratoria, presiones respiratorias máximas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de calidad de vida general: cuestionario SF-36. Puntuación de calidad de vida específica: Cuestionario de Saint George; Índice de disnea basal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4626/2004HCFMRP-USP
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