- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00500526
Wpływ śpiewu na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
27 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Wpływ śpiewu na duszność, jakość życia i parametry czynnościowe płuc chorych na POChP w stanie stabilnym.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu praktyki śpiewania przez długi czas na dane dotyczące czynności płuc, jakości życia i odczuwania duszności u pacjentów z POChP w stabilnych warunkach klinicznych.
Ponieważ śpiew jest rodzajem treningu oddechowego, hipoteza badania jest taka, że śpiew poprawi maksymalne ciśnienie oddechowe, uczucie duszności i ogólną jakość życia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu chorych na POChP w stabilnym stanie klinicznym zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: pierwsza przez pół roku będzie miała zajęcia ze śpiewu; drugi będzie miał przez podobny okres zajęcia z ogólnorozwojowych zajęć plastycznych.
Przed rozpoczęciem praktyki i po 6 miesiącach pacjenci obu grup będą wykonywać spirometrię, pomiary maksymalnych ciśnień oddechowych oraz odpowiadać na kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem SF-36 i Saint George's. być prowadzone przez jedną godzinę tygodniowo przez wyspecjalizowanych nauczycieli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP według kryteriów GOLD
- Stabilne warunki kliniczne z ostatnich dwóch miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące inne niż POChP
- Hipoksemia z częściowym tętniczym ciśnieniem tlenu niższym niż 50 mmHg
- Niezdolność do przychodzenia do centrum badawczego co tydzień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1 Zespół Śpiewaczy
Pacjenci, którzy otrzymają lekcje śpiewu
|
|
Inny: 2 Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy będą uczęszczać na zajęcia z rękodzieła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Natężona pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa, funkcjonalna pojemność resztkowa, pojemność wdechowa, maksymalne ciśnienia oddechowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ogólna ocena jakości życia: kwestionariusz SF-36. Szczegółowa ocena jakości życia: kwestionariusz św. Jerzego; Podstawowy wskaźnik duszności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4626/2004HCFMRP-USP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Praktyka śpiewu
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone