Auswirkungen des Singens bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
27. Juni 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Auswirkungen des Singens auf Dyspnoe, Lebensqualität und Lungenfunktionsparameter von COPD-Patienten in stabilen Bedingungen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Ausübung des Singens über einen längeren Zeitraum auf die Lungenfunktionsdaten, die Lebensqualität und das Atemnotempfinden von Patienten mit COPD unter stabilen klinischen Bedingungen zu untersuchen.
Da Singen eine Art Atemtraining ist, lautet die Studienhypothese, dass Singen den maximalen Atemdruck, das Dyspnoegefühl und die allgemeine Lebensqualität dieser Patienten verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig COPD-Patienten mit stabilem klinischen Zustand werden in zwei Gruppen randomisiert: Die erste erhält sechs Monate lang Gesangsunterricht; der andere wird für einen ähnlichen Zeitraum Kurse für allgemeine manuelle Künste haben.
Die Patienten beider Gruppen werden Spirometrie durchführen, den maximalen Atemdruck messen und die Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität SF-36 und Saint George's vor Beginn der Praxis und nach 6 Monaten beantworten. Es werden sowohl Gesangs- als auch Handarbeitsübungen durchgeführt eine Stunde pro Woche von spezialisierten Lehrern durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose COPD nach GOLD-Kriterien
- Stabile klinische Bedingungen für die letzten zwei Monate
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komorbiditäten außer COPD
- Hypoxämie mit partiellem arteriellem Sauerstoffdruck von weniger als 50 mmHg
- Unfähigkeit, wöchentlich ins Forschungszentrum zu kommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Gesangsgruppe
Patienten, die Gesangsunterricht erhalten
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Sonstiges: 2 Kontrollgruppe
Patienten, die an Handwerkskursen teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Forcierte Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen, funktionelle Residualkapazität, Inspirationskapazität, maximale Atemdrücke
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Allgemeiner Lebensqualitäts-Score: SF-36-Fragebogen. Spezifischer Lebensqualitäts-Score: Saint George's Questionnaire; Basaler Dyspnoe-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4626/2004HCFMRP-USP
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