Effetti del canto nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
27 giugno 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo
Effetti del canto sulla dispnea, sulla qualità della vita e sui parametri della funzionalità polmonare dei pazienti con BPCO in condizioni stabili.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della pratica del canto per un lungo periodo di tempo sui dati di funzionalità polmonare, qualità della vita e sensazione di dispnea di pazienti con BPCO in condizioni cliniche stabili.
Poiché il canto è un tipo di allenamento respiratorio, l'ipotesi dello studio è che il canto migliorerebbe le pressioni respiratorie massime, la sensazione di dispnea e la qualità complessiva della vita di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti con BPCO in condizioni cliniche stabili saranno randomizzati in due gruppi: il primo seguirà lezioni di canto per sei mesi; l'altro avrà lezioni di arti manuali generali per un periodo di tempo simile.
I pazienti di entrambi i gruppi eseguiranno la spirometria, le misurazioni delle pressioni respiratorie massime e risponderanno ai questionari sulla qualità della vita relativa alla salute SF-36 e Saint George's prima dell'inizio della pratica e dopo 6 mesi. essere somministrato un'ora alla settimana da insegnanti specializzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14048-900
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD
- Condizioni cliniche stabili nei due mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Gravi comorbidità diverse dalla BPCO
- Ipossiemia con pressione arteriosa parziale dell'ossigeno inferiore a 50 mmHg
- Incapacità di venire al centro di ricerca su base settimanale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 gruppo di canto
Pazienti che riceveranno lezioni di canto
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Altro: 2 Gruppo di controllo
Pazienti che frequenteranno corsi di artigianato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità vitale forzata, volume espiratorio forzato, capacità funzionale residua, capacità inspiratoria, pressioni respiratorie massime
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio generale sulla qualità della vita: questionario SF-36. Punteggio specifico sulla qualità della vita: questionario di San Giorgio; Indice di dispnea basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4626/2004HCFMRP-USP
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