Účinky zpěvu u chronické obstrukční plicní nemoci
27. června 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Účinky zpěvu na dušnost, kvalitu života a parametry funkce plic u pacientů s CHOPN ve stabilizovaných podmínkách.
Účelem této studie je zkoumat účinky dlouhodobého zpěvu na údaje o plicních funkcích, kvalitě života a pocitu dušnosti u pacientů s CHOPN ve stabilních klinických podmínkách.
Vzhledem k tomu, že zpěv je typ respiračního tréninku, hypotéza studie je, že zpěv by zlepšil maximální dechové tlaky, pocit dušnosti a celkovou kvalitu života těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet pacientů s CHOPN ve stabilním klinickém stavu bude randomizováno do dvou skupin: první bude mít hodiny zpěvu po dobu šesti měsíců; ten druhý bude mít po podobnou dobu kurzy všeobecných manuálních umění.
Pacienti obou skupin budou před začátkem praxe a po 6 měsících provádět spirometrii, měření maximálních dechových tlaků a zodpovězení zdravotních dotazníků kvality života SF-36 a Saint George's. jednu hodinu týdně vedou specializovaní učitelé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14048-900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CHOPN podle GOLD kritérií
- Stabilní klinický stav za předchozí dva měsíce
Kritéria vyloučení:
- Závažná přidružená onemocnění jiná než CHOPN
- Hypoxémie s parciálním arteriálním tlakem kyslíku nižším než 50 mmHg
- Neschopnost docházet do výzkumného centra každý týden.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 pěvecká skupina
Pacienti, kteří dostanou kurzy zpěvu
|
|
|
Jiný: 2 Kontrolní skupina
Pacienti, kteří budou navštěvovat kurzy ručních řemesel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Forsírovaná vitální kapacita, usilovný výdechový objem, funkční reziduální kapacita, inspirační kapacita, maximální dechové tlaky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obecné skóre kvality života: dotazník SF-36. Specifické skóre kvality života: Saint George's Questionnaire; Index bazální dušnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4626/2004HCFMRP-USP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .