Behandling af tumorer i Choroid Plexus Epithelium

Tumorer i plexus choroid plexus epitel er sjældne. Deltagerne i denne undersøgelse skal opereres for at fjerne så meget af hjernetumoren som muligt. At tage så meget af tumoren ud under operationen antages generelt at have det bedste resultat for denne sygdom. Nogle deltagere kan endda få en anden operation for at fjerne mere tumor, hvis det anses for nødvendigt.

Efter tumoroperationen vil den nøjagtige behandling for hver deltager i denne undersøgelse afhænge af, hvor meget af tumoren, der fjernes under operationen, og hvordan tumorvævet ser ud under et mikroskop. Nogle deltagere vil ikke kræve yderligere behandling, fordi det meste eller hele tumoren er blevet fjernet. Disse deltagere vil stadig være på undersøgelse, men de vil kun have observation og ikke modtage yderligere behandling. De, der kræver yderligere behandling, vil blive tilfældigt tildelt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​2 behandlingsgrupper med en lige stor chance for at blive tildelt begge grupper.

Kemoterapi (behandling med lægemidler mod kræft) vil blive givet som en del af behandlingen til deltagere, hvis tumorer ikke fjernes fuldstændigt kirurgisk. Deltagere i en gruppe vil modtage carboplatin plus etoposid, vincristin og strålebehandling. Deltagerne i den anden gruppe vil modtage cyclophosphamid plus etoposid, vincristin og strålebehandling. Blandt alle de kendte lægemidler mod kræft er etoposid, vincristin, cyclophosphamid og platinmedicin de mest effektive mod hjernetumorer. Carboplatin vil blive brugt, fordi færre bivirkninger relateret til hørelsen skulle forekomme senere. Denne undersøgelse bruger også strålebehandling efter operation til børn under 3 år. Normalt er kemoterapi blevet brugt til at udskyde strålebehandling, indtil barnet blev ældre på grund af bekymringer om bivirkninger. Denne ændring er blevet foretaget på grund af de dårlige resultater opnået, når kemoterapi blev brugt til at forsinke strålebehandling.

Kemoterapi er den eneste ekstra behandling, som deltagere under 3 år kan modtage i denne undersøgelse. Efter de første 2 cyklusser vil respons blive evalueret, inklusive alle undersøgelser udført ved screening, før du fortsætter med behandlingen, hvis det er nødvendigt. Yderligere operation vil blive overvejet efter disse undersøgelser. Hvis både du og din læge vælger at overveje yderligere operation og er enige om, at proceduren er det næste passende trin, kan du gennemgå en anden operation for at fjerne tilbageværende tumor. Efter den anden operation fortsættes kemoterapien igen efter samme tidsplan i yderligere 4 cyklusser. Hvis du ikke havde behov for yderligere operation, vil du fortsætte med kemoterapien som tidligere planlagt.

For deltagere over 3 år vil strålebehandling være en del af behandlingen. Det vil blive givet efter den anden cyklus af kemoterapi. Deltagerne vil modtage stråling én gang om dagen, fem dage om ugen, over en periode på omkring 6 uger. De fleste af deltagerne behøver ikke at blive på hospitalet i denne tid. Dette vil blive efterfulgt af yderligere 6 cyklusser med kemoterapi. Efter 6 cyklusser med kemoterapi vil yderligere operation igen blive overvejet. Mens du er på strålebehandling, vil du få udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests 2 gange om ugen. Før og efter afslutningen af ​​strålingen vil der blive taget endnu en blodprøve (2-3 teskefulde) for at overvåge nyre- og leverfunktionen samt for at måle niveauet af hormoner. Du vil have en fysisk undersøgelse, og blod (ca. 2 teskefulde) vil blive udtaget til rutinetest før hver behandlingscyklus.

Deltagere i carboplatin-gruppen vil modtage etoposid over 1 time på dag 1-5, carboplatin over 2 timer på dag 2 og 3 og vincristin over 15 minutter på dag 5. Dette vil blive gentaget hver 4. uge i 24 uger. Hver periode på 4 uger betragtes som 1 behandlingscyklus.

Deltagere i cyclophosphamidgruppen vil modtage etoposid i løbet af 1 time på dag 1-5, cyclophosphamid over 1 time på dag 2 og 3 og vincristin i løbet af 15 minutter på dag 5. Dette vil blive gentaget hver 4. uge i 6 behandlingscyklusser (24 uger). Mesna, et lægemiddel til at beskytte blæren mod virkningerne af cyclophosphamid, vil blive givet 15 minutter før hver dosis af cyclophosphamid.

Kemoterapien givet i denne undersøgelse kan få dit antal hvide blodlegemer til at være for lavt. Hvide blodlegemer er infektionsbekæmpende celler. Hvis antallet af hvide blodlegemer er lavt for længe, ​​kan deltagerne i begge grupper få et lægemiddel kaldet G-CSF (filgrastim). Filgrastim er en naturligt produceret vækstfaktor i kroppen for at øge produktionen af ​​hvide blodlegemer. Filgrastim vil blive givet som et skud under huden fra dag 9 efter start af kemoterapien.

Den samlede behandlingslængde, som du kan modtage, vil være 7 måneder, hvis du er i stand til at gennemføre alle cyklusser af den supplerende behandling. Du vil blive taget fra studiet, hvis sygdommen bliver værre eller der opstår uacceptable bivirkninger, og din læge vil diskutere andre behandlingsmuligheder med dig.

Efter endt behandling vil der være opfølgningsbesøg hver 3. måned det første år. Hver 6. måned vil der stadig være besøg hos lægen indtil 4 år efter endt behandling. Du vil fortsat have opfølgningsbesøg hvert år derefter for at overvåge eventuelle tegn på, at sygdommen vender tilbage, eller så længe du accepterer at tillade opfølgningsbesøg. Ved hvert besøg vil du få rutinemæssige blodprøver (ca. 2-3 teskefulde), kontrol af hormonniveauer, måling af vækst og en høretest. Effekten af ​​stråling/kemoterapi på din hjernefunktion, din evne til at lære og din livskvalitet vil blive målt. Du vil have en MR-scanning af hjernen, alle kendte metastatiske steder og af rygsøjlen. Din kropshøjde og kropsvægt vil blive målt. Omkring 2 teskefulde blod vil blive udtaget til rutinemæssige tests. Din urin vil blive testet for tilstedeværelse af blod. Du vil have en spinal tap for at lede efter kræftceller i spinalvæsken. Dine hormonniveauer vil også blive taget for at se, om der er tegn på stofskifteforstyrrelser og vækstmangel. Dette vil blive gjort med den anden blodprøve og vil ikke kræve flere ekstra blodprøver fra dig.

Dette er en undersøgelse. Alle lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er godkendt af FDA og er kommercielt tilgængelige. Deres anvendelse sammen i denne undersøgelse er eksperimentel. I alt vil op til 100 patienter deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 5 vil blive tilmeldt her på M. D. Anderson.