Trattamento dei tumori dell'epitelio del plesso coroideo

I tumori dell'epitelio del plesso coroideo sono rari. I partecipanti a questo studio subiranno un intervento chirurgico per rimuovere la maggior quantità possibile di tumore al cervello. Si ritiene generalmente che rimuovere la maggior parte del tumore durante l'intervento chirurgico abbia il miglior risultato per questa malattia. Alcuni partecipanti possono anche sottoporsi a un secondo intervento chirurgico per rimuovere più tumore se ritenuto necessario.

Dopo l'intervento chirurgico al tumore, il trattamento esatto per ciascun partecipante a questo studio dipenderà dalla quantità di tumore rimossa durante l'intervento chirurgico e dal modo in cui il tessuto tumorale appare al microscopio. Alcuni partecipanti non richiederanno un trattamento aggiuntivo perché la maggior parte o tutto il tumore è stato rimosso. Quei partecipanti saranno ancora in studio, ma avranno solo osservazione e non riceveranno cure aggiuntive. Quelli che richiedono un trattamento aggiuntivo verranno assegnati in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei 2 gruppi di trattamento con la stessa possibilità di essere assegnati a entrambi i gruppi.

La chemioterapia (trattamento con farmaci antitumorali) verrà somministrata come parte del trattamento per i partecipanti i cui tumori non sono stati completamente rimossi chirurgicamente. I partecipanti a un gruppo riceveranno carboplatino più etoposide, vincristina e radioterapia. I partecipanti dell'altro gruppo riceveranno ciclofosfamide più etoposide, vincristina e radioterapia. Tra tutti i farmaci conosciuti per il cancro, l'etoposide, la vincristina, la ciclofosfamide e i farmaci al platino sono i più efficaci contro i tumori cerebrali. Verrà utilizzato il carboplatino perché in seguito dovrebbero verificarsi meno effetti collaterali legati all'udito. Questo studio utilizza anche la radioterapia dopo l'intervento chirurgico per i bambini di età inferiore ai 3 anni. Normalmente, la chemioterapia è stata utilizzata per ritardare la radioterapia fino a quando il bambino non era più grande a causa delle preoccupazioni sugli effetti collaterali. Questa modifica è stata apportata a causa degli scarsi risultati ottenuti quando la chemioterapia è stata utilizzata per ritardare la radioterapia.

La chemioterapia è l'unico trattamento aggiuntivo che i partecipanti di età inferiore a 3 anni possono ricevere in questo studio. Dopo i primi 2 cicli, verrà valutata la risposta, inclusi tutti gli esami effettuati durante lo screening prima di continuare il trattamento, se necessario. Ulteriori interventi chirurgici saranno presi in considerazione dopo questi esami. Se sia tu che il tuo medico decidete di prendere in considerazione un ulteriore intervento chirurgico e concordate che la procedura sia il prossimo passo appropriato, potete sottoporvi a un secondo intervento chirurgico per rimuovere il tumore rimanente. Dopo il secondo intervento chirurgico, la chemioterapia verrà nuovamente continuata con lo stesso programma per altri 4 cicli. Se non hai avuto bisogno di ulteriori interventi chirurgici, continuerai con la chemioterapia come pianificato in precedenza.

Per i partecipanti di età superiore ai 3 anni, la radioterapia farà parte del trattamento. Verrà somministrato dopo il secondo ciclo di chemioterapia. I partecipanti riceveranno radiazioni una volta al giorno, cinque giorni alla settimana, per un periodo di circa 6 settimane. La maggior parte dei partecipanti non ha bisogno di rimanere in ospedale durante questo periodo. Questo sarà seguito da altri 6 cicli di chemioterapia. Dopo 6 cicli di chemioterapia, verrà nuovamente preso in considerazione un ulteriore intervento chirurgico. Durante il trattamento con radiazioni, ti verrà prelevato sangue (circa 2 cucchiaini) per i test di routine 2 volte a settimana. Prima e dopo la fine delle radiazioni, verrà eseguito un altro esame del sangue (2-3 cucchiaini) per monitorare la funzionalità renale ed epatica, nonché per misurare i livelli di ormoni. Farai un esame fisico e il sangue (circa 2 cucchiaini da tè) verrà prelevato per i test di routine prima di ogni ciclo di trattamento.

I partecipanti al gruppo carboplatino riceveranno etoposide per 1 ora nei giorni 1-5, carboplatino per 2 ore nei giorni 2 e 3 e vincristina per 15 minuti nel giorno 5. Questo sarà ripetuto ogni 4 settimane per 24 settimane. Ogni periodo di 4 settimane è considerato 1 ciclo di trattamento.

I partecipanti al gruppo ciclofosfamide riceveranno etoposide per 1 ora nei giorni 1-5, ciclofosfamide per 1 ora nei giorni 2 e 3 e vincristina per 15 minuti nel giorno 5. Questo sarà ripetuto ogni 4 settimane per 6 cicli (24 settimane) di trattamento. Mesna, un farmaco per proteggere la vescica dagli effetti della ciclofosfamide, verrà somministrato 15 minuti prima di ogni dose di ciclofosfamide.

La chemioterapia somministrata in questo studio può causare un numero troppo basso di globuli bianchi. I globuli bianchi sono cellule che combattono le infezioni. Se il numero di globuli bianchi è basso per troppo tempo, ai partecipanti di entrambi i gruppi può essere somministrato un farmaco chiamato G-CSF (filgrastim). Filgrastim è un fattore di crescita prodotto naturalmente nel corpo per aumentare la produzione di globuli bianchi. Filgrastim verrà somministrato come iniezione sottocutanea a partire dal giorno 9 dopo l'inizio della chemioterapia.

La durata totale del trattamento che potrai ricevere sarà di 7 mesi, se sarai in grado di completare tutti i cicli del trattamento aggiuntivo. Verrai interrotto dallo studio se la malattia peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili e il tuo medico discuterà con te altre opzioni di trattamento.

Dopo aver completato il trattamento, ci saranno visite di follow-up ogni 3 mesi per il primo anno. Ogni 6 mesi ci saranno ancora visite dal medico fino a 4 anni dopo aver completato il trattamento. Continuerai a ricevere visite di follow-up ogni anno per monitorare eventuali segni di ritorno della malattia o per tutto il tempo in cui accetterai di consentire visite di follow-up. Ad ogni visita, effettuerai esami del sangue di routine (circa 2-3 cucchiaini), controllo dei livelli ormonali, misurazione della crescita e test dell'udito. Verranno misurati gli effetti delle radiazioni/chemioterapia sulla funzione cerebrale, sulla capacità di apprendimento e sulla qualità della vita. Avrai una risonanza magnetica del cervello, di tutti i siti metastatici noti e della colonna vertebrale. Verranno misurati l'altezza e il peso corporeo. Verranno prelevati circa 2 cucchiaini di sangue per i test di routine. La tua urina sarà testata per la presenza di sangue. Avrai una puntura lombare per cercare le cellule tumorali nel liquido spinale. I tuoi livelli ormonali saranno anche presi per vedere se ci sono segni di disordine metabolico e deficit di crescita. Questo sarà fatto con l'altro esame del sangue e non richiederà ulteriori campioni di sangue da parte tua.

Questo è uno studio investigativo. Tutti i farmaci utilizzati in questo studio sono approvati dalla FDA e sono disponibili in commercio. Il loro uso insieme in questo studio è sperimentale. Un totale di fino a 100 pazienti prenderanno parte a questo studio multicentrico. Fino a 5 saranno iscritti qui a M. D. Anderson.