Behandeling van tumoren van het Choroid Plexus-epitheel

Tumoren van het choroïde plexusepitheel zijn zeldzaam. Deelnemers aan deze studie zullen een operatie ondergaan om zoveel mogelijk van de hersentumor te verwijderen. Over het algemeen wordt aangenomen dat het beste resultaat voor deze ziekte is om tijdens de operatie zoveel mogelijk van de tumor weg te nemen. Sommige deelnemers kunnen zelfs een tweede operatie ondergaan om meer tumor te verwijderen als dat nodig wordt geacht.

Na de tumoroperatie zal de exacte behandeling voor elke deelnemer aan dit onderzoek afhangen van hoeveel van de tumor tijdens de operatie is verwijderd en hoe het tumorweefsel er onder een microscoop uitziet. Sommige deelnemers hebben geen aanvullende behandeling nodig omdat de tumor grotendeels of volledig is verwijderd. Die deelnemers zullen nog steeds in studie zijn, maar ze zullen alleen observatie hebben en geen aanvullende behandeling krijgen. Degenen die aanvullende behandeling nodig hebben, worden willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) aan een van de 2 behandelingsgroepen met een gelijke kans om aan een van beide groepen te worden toegewezen.

Chemotherapie (behandeling met geneesmiddelen tegen kanker) zal worden gegeven als onderdeel van de behandeling van deelnemers van wie de tumor niet operatief volledig is verwijderd. Deelnemers in één groep krijgen carboplatine plus etoposide, vincristine en radiotherapie. Deelnemers in de andere groep krijgen cyclofosfamide plus etoposide, vincristine en bestralingstherapie. Van alle bekende geneesmiddelen tegen kanker zijn etoposide-, vincristine-, cyclofosfamide- en platinageneesmiddelen het meest effectief tegen hersentumoren. Carboplatine zal worden gebruikt omdat later minder bijwerkingen met betrekking tot het gehoor zouden moeten optreden. In deze studie wordt ook bestraling toegepast na een operatie bij kinderen jonger dan 3 jaar. Normaal gesproken wordt chemotherapie gebruikt om bestraling uit te stellen totdat het kind ouder is vanwege zorgen over bijwerkingen. Deze wijziging is aangebracht vanwege de slechte resultaten die werden behaald toen chemotherapie werd gebruikt om bestralingstherapie uit te stellen.

Chemotherapie is de enige aanvullende behandeling die deelnemers onder de 3 jaar in dit onderzoek kunnen krijgen. Na de eerste 2 cycli wordt de respons geëvalueerd, inclusief alle onderzoeken die bij de screening zijn gedaan voordat u doorgaat met de behandeling, indien nodig. Na deze onderzoeken zal verdere operatie worden overwogen. Als zowel u als uw arts ervoor kiezen om een ​​verdere operatie te overwegen en het erover eens zijn dat de procedure de volgende geschikte stap is, kunt u een tweede operatie ondergaan om de resterende tumor te verwijderen. Na de tweede operatie wordt de chemotherapie nog 4 cycli volgens hetzelfde schema voortgezet. Als u geen verdere operatie nodig had, gaat u door met de chemotherapie zoals eerder gepland.

Voor deelnemers ouder dan 3 jaar zal bestraling een onderdeel van de behandeling zijn. Het zal worden gegeven na de tweede cyclus van chemotherapie. Deelnemers worden gedurende een periode van ongeveer 6 weken eenmaal per dag, vijf dagen per week, bestraald. De meeste deelnemers hoeven gedurende deze tijd niet in het ziekenhuis te blijven. Dit zal worden gevolgd door nog 6 cycli van chemotherapie. Na 6 kuren chemotherapie wordt opnieuw een operatie overwogen. Tijdens de bestralingsbehandeling krijgt u 2 keer per week bloed (ongeveer 2 theelepels) voor routinetests. Voor en na het beëindigen van de bestraling zal nog een bloedtest (2-3 theelepels) worden afgenomen om de nier- en leverfunctie te controleren en om de hormoonspiegels te meten. U krijgt een lichamelijk onderzoek en er wordt bloed (ongeveer 2 theelepels) afgenomen voor routinetests vóór elke behandelingscyclus.

Deelnemers aan de carboplatinegroep krijgen etoposide gedurende 1 uur op dag 1-5, carboplatine gedurende 2 uur op dag 2 en 3 en vincristine gedurende 15 minuten op dag 5. Dit wordt gedurende 24 weken elke 4 weken herhaald. Elke periode van 4 weken wordt beschouwd als 1 behandelingscyclus.

Deelnemers aan de cyclofosfamidegroep krijgen etoposide gedurende 1 uur op dag 1-5, cyclofosfamide gedurende 1 uur op dag 2 en 3 en vincristine gedurende 15 minuten op dag 5. Dit wordt elke 4 weken herhaald gedurende 6 behandelcycli (24 weken). Mesna, een medicijn om de blaas te beschermen tegen de effecten van cyclofosfamide, wordt 15 minuten vóór elke dosis cyclofosfamide toegediend.

De chemotherapie die in dit onderzoek wordt gegeven, kan ervoor zorgen dat uw aantal witte bloedcellen te laag wordt. Witte bloedcellen zijn infectiebestrijdende cellen. Als het aantal witte bloedcellen te lang laag is, kunnen deelnemers in beide groepen een medicijn krijgen dat G-CSF (filgrastim) wordt genoemd. Filgrastim is een groeifactor die van nature in het lichaam wordt aangemaakt om de productie van witte bloedcellen te verhogen. Filgrastim wordt toegediend als een injectie onder de huid vanaf dag 9 na het starten van de chemotherapie.

De totale duur van de behandeling die u kunt krijgen, is 7 maanden, als u alle cycli van de aanvullende behandeling kunt voltooien. U wordt uit de studie gehaald als de ziekte verergert of als er ondraaglijke bijwerkingen optreden, en uw arts zal andere behandelingsopties met u bespreken.

Na voltooiing van de behandeling zullen er gedurende het eerste jaar elke 3 maanden vervolgbezoeken zijn. Om de 6 maanden zullen er nog doktersbezoeken zijn tot 4 jaar na afronding van de behandeling. U zult daarna elk jaar vervolgbezoeken blijven houden om te controleren op tekenen van terugkeer van de ziekte, of zolang als u ermee instemt om vervolgbezoeken toe te staan. Bij elk bezoek krijgt u routinematig bloedonderzoek (ongeveer 2-3 theelepels), controle van de hormoonspiegels, meting van de groei en een gehoortest. De effecten van bestraling/chemotherapie op uw hersenfunctie, uw leervermogen en uw kwaliteit van leven worden gemeten. U krijgt een MRI van de hersenen, alle bekende metastatische plaatsen en van de wervelkolom. Uw lichaamslengte en lichaamsgewicht worden gemeten. Er worden ongeveer 2 theelepels bloed afgenomen voor routinetests. Uw urine wordt getest op de aanwezigheid van bloed. U krijgt een ruggenprik om te zoeken naar kankercellen in het ruggenmergvocht. Uw hormoonspiegels zullen ook worden gemeten om te zien of er tekenen zijn van stofwisselingsstoornissen en groeistoornissen. Dit wordt gedaan met het andere bloedonderzoek en er zijn geen extra bloedmonsters meer van u nodig.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Alle medicijnen die in deze studie worden gebruikt, zijn door de FDA goedgekeurd en zijn in de handel verkrijgbaar. Hun gebruik samen in deze studie is experimenteel. In totaal zullen maximaal 100 patiënten deelnemen aan deze multicenter studie. Maximaal 5 zullen hier worden ingeschreven bij M. D. Anderson.